ФСР 2011/12020

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12020
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2011 по 17.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12020
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):
Исполнение МК-1: - Блок подачи наркотической смеси. - Дыхательный блок. - Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария. - Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Испаритель «VP300» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань. - Модуль дозирования свежих газов производства фирмы AC Aircontrols, Германия. - Наркозный блок. - Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Тележка. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., - Великобритания. - Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A.,Италия. Исполнение МК-1-1: - Блок подачи наркотической смеси. - Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. - Дыхательный блок. - Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария. - Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Испаритель «VP300» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань. - Модуль дозирования свежих газов производства фирмы AC Aircontrols, Германия. - Наркозный блок. - Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Система газового анализа IRMA, ISA производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Система мультигазового анализа AION производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Тележка. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания. - Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A.,Италия. Исполнение МК-1-2: - Блок подачи наркотической смеси. - Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. - Датчик потока производства фирмы TreyMed, США. - Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. - Дыхательный блок. - Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария. - Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Испаритель «VP300» производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань. - Модуль SpO2 производства фирмы ENVITEC, Германия, MASIMO, США. - Модуль дозирования свежих газов производства фирмы AC Aircontrols, Германия. - Наркозный блок. - Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы PENLON, Великобритания или производства фирмы AEONMED, Китай. - Система газового анализа IRMA, ISA производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Система мультигазового анализа AION производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Тележка. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания. - Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A.,Италия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Респект-плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275680
Адрес
ООО "Респект-плюс", Россия, 238520, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12020
Дата регистрации МИ
30.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937209
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2019
Период действия
с 17.06.2019 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
Наименование
Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12020
Дата регистрации МИ
30.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937209
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы