ФСР 2011/11912
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2012 по 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11912
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-012-26528997-2011 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):
- жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх5см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или ООО «Полифарм» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх10см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия) или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или ООО «Полифарм» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) или ООО «АПСАНА» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 7мх14см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия) или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или ООО «Полифарм» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) или ООО «АПСАНА» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5мх7см, производства ООО «Лейко» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «Торговый дом «АППОЛО» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5мх10см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия) или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) или ООО «АПСАНА» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «Полифарм» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 7мх14см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия) или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) или ООО «АПСАНА» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «Полифарм» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) - 2 шт.; - пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «Каннская Гигровата» (Россия) или ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) или ООО «ТД «АППОЛО» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) - 1 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16х14 №10, производства, ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО «Фирма Ювента» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) - 1 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 4смх10см, производства фирмы «PharmLine Limited» (Великобритания) или производства Фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия) или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР) или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или производства ОАО «Верофарм» (Россия) или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) - 2 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9смх7,2см, производства фирмы «PharmLine Limited» (Великобритания) или производства Фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия) или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР) или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или производства ОАО «Верофарм» (Россия) или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) - 10 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 1смх250см, производства фирмы «PharmLine Limited» (Великобритания) или производства Фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия) или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или производства ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР) ? 1 шт.; - устройство для искусственного дыхания "Рот ? устройство ? рот", производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) - 1 шт.; - ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ им. М.Горького» (Россия) или производства фирмы ALLEN SURGCAL CO.(Pvt.)Ltd. (Пакистан) или производства фирмы "SAMMAR INTERNATIONAL" (Пакистан) или производства ОАО "МИЗ-Ворсма" (Россия) - 1 шт.; - салфетки антисептические стерильные спиртовые не менее 12,5см x 11,0 см, производства ООО «М.К. Асептика» (Россия) или ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» (Россия) - 5 шт.; - перчатки медицинские нестерильные смотровые, размер не менее М, производства Фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия) или производства ЗАО «ДиаКлон» (Россия) или производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», (Малайзия) ? 2 пары; - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства ООО "Индикон Н"(Россия) или ООО "Лейко"(Россия) или ООО "МАСКА" (Россия) или производства фирмы "Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз" (Китай) или производства фирмы "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд." (Китай) - 2 шт.; - покрывало спасательное изотермическое не менее 160смх210см, производства фирмы Leina-Werke GmbH (Германия) или производства фирмы ООО "ШАНС"(Россия) или производства фирмы Imeco Einwegprodukte Gmbh+Co, (Германия) или производства фирмы ООО НПФ "МИРАЛ" (Россия) - 1 шт.
- жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх5см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или ООО «Полифарм» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх10см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия) или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или ООО «Полифарм» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) или ООО «АПСАНА» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 7мх14см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия) или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или ООО «Полифарм» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) или ООО «АПСАНА» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5мх7см, производства ООО «Лейко» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «Торговый дом «АППОЛО» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5мх10см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия) или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) или ООО «АПСАНА» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «Полифарм» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 7мх14см, производства ООО «Фирма Ювента» (Россия) или ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия) или ООО ПКФ «Развитие» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) или ООО «АПСАНА» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «Полифарм» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ООО «ЭВТЕКС» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) - 2 шт.; - пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО «Каннская Гигровата» (Россия) или ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО «Вега» (Россия) или ООО «ТД «АППОЛО» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) - 1 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16х14 №10, производства, ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) или ООО «ИНГАКАМФ» (Россия) или ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия) или ООО «Фирма Ювента» (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) - 1 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 4смх10см, производства фирмы «PharmLine Limited» (Великобритания) или производства Фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия) или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР) или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или производства ОАО «Верофарм» (Россия) или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) - 2 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9смх7,2см, производства фирмы «PharmLine Limited» (Великобритания) или производства Фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия) или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР) или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или производства ОАО «Верофарм» (Россия) или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) - 10 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 1смх250см, производства фирмы «PharmLine Limited» (Великобритания) или производства Фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия) или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или производства ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия) или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР) ? 1 шт.; - устройство для искусственного дыхания "Рот ? устройство ? рот", производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) - 1 шт.; - ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ им. М.Горького» (Россия) или производства фирмы ALLEN SURGCAL CO.(Pvt.)Ltd. (Пакистан) или производства фирмы "SAMMAR INTERNATIONAL" (Пакистан) или производства ОАО "МИЗ-Ворсма" (Россия) - 1 шт.; - салфетки антисептические стерильные спиртовые не менее 12,5см x 11,0 см, производства ООО «М.К. Асептика» (Россия) или ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» (Россия) - 5 шт.; - перчатки медицинские нестерильные смотровые, размер не менее М, производства Фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия) или производства ЗАО «ДиаКлон» (Россия) или производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», (Малайзия) ? 2 пары; - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства ООО "Индикон Н"(Россия) или ООО "Лейко"(Россия) или ООО "МАСКА" (Россия) или производства фирмы "Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз" (Китай) или производства фирмы "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд." (Китай) - 2 шт.; - покрывало спасательное изотермическое не менее 160смх210см, производства фирмы Leina-Werke GmbH (Германия) или производства фирмы ООО "ШАНС"(Россия) или производства фирмы Imeco Einwegprodukte Gmbh+Co, (Германия) или производства фирмы ООО НПФ "МИРАЛ" (Россия) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "МИРАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
394036, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "МИРАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394036, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-012-26528997-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11912
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2018
Период действия
с 14.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-012-26528997-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11912
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 14.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-012-26528997-2011 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11912
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2011 по 11.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы