ФСР 2011/11798
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11798
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2018 по 04.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11798
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Коклюш-паракоклюш-РА" диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011
Варианты комплектации: "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 1: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл; "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 2: - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл; "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 3: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл; - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл.
Варианты комплектации: "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 1: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл; "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 2: - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл; "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 3: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл; - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164870
194000
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Документы
Наименование
Набор реагентов "Коклюш-паракоклюш-РА" диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11798
Дата регистрации МИ
29.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2024
Период действия
с 04.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
164870; 194000
Наименование
Набор реагентов "Коклюш-паракоклюш-РА" диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011 в следующих вариантах комплектации (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11798
Дата регистрации МИ
29.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.08.2011 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
164870; 194000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы