ФСР 2011/11798
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11798
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.08.2011 по 31.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11798
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Коклюш-паракоклюш-РА" диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011 в следующих вариантах комплектации (см.приложение на 1 листе):
"Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 1: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл; "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 2: - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл; "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 3: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл; - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл.
"Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 1: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл; "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 2: - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл; "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 3: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл; - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164870
194000
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов "Коклюш-паракоклюш-РА" диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11798
Дата регистрации МИ
29.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2024
Период действия
с 04.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
164870; 194000
Наименование
Набор реагентов "Коклюш-паракоклюш-РА" диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11798
Дата регистрации МИ
29.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018 по 04.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
164870; 194000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы