Г004-00110-00/02914979 | ФСР 2011/11658
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914979 | ФСР 2011/11658
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2017 по 04.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11658
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003
варианты исполнения: - напильники корневые стоматологические тип Н для эндодонтического наконечника с длинами оперативной части 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; с диаметрами рабочей части 0,08 мм, 0,10 мм, 0,15 мм, 0,20 мм, 0,25 мм, 0,30 мм, 0,35 мм, 0,40 мм, 0,45 мм, 0,50 мм, 0,55 мм, 0,60 мм, 0,70 мм, 0,80 мм, 0,90 мм, 1,00 мм, 1,10 мм, 1,20 мм, 1,30 мм, 1,40 мм; - напильники корневые стоматологические тип Н ручные с длинами оперативной части 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; с диаметрами рабочей части 0,08 мм, 0,10 мм, 0,15 мм, 0,20 мм, 0,25 мм, 0,30 мм, 0,35 мм, 0,40 мм, 0,45 мм, 0,50 мм, 0,55 мм, 0,60 мм, 0,70 мм, 0,80 мм, 0,90 мм, 1,00 мм, 1,10 мм, 1,20 мм, 1,30 мм, 1,40 мм.
варианты исполнения: - напильники корневые стоматологические тип Н для эндодонтического наконечника с длинами оперативной части 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; с диаметрами рабочей части 0,08 мм, 0,10 мм, 0,15 мм, 0,20 мм, 0,25 мм, 0,30 мм, 0,35 мм, 0,40 мм, 0,45 мм, 0,50 мм, 0,55 мм, 0,60 мм, 0,70 мм, 0,80 мм, 0,90 мм, 1,00 мм, 1,10 мм, 1,20 мм, 1,30 мм, 1,40 мм; - напильники корневые стоматологические тип Н ручные с длинами оперативной части 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; с диаметрами рабочей части 0,08 мм, 0,10 мм, 0,15 мм, 0,20 мм, 0,25 мм, 0,30 мм, 0,35 мм, 0,40 мм, 0,45 мм, 0,50 мм, 0,55 мм, 0,60 мм, 0,70 мм, 0,80 мм, 0,90 мм, 1,00 мм, 1,10 мм, 1,20 мм, 1,30 мм, 1,40 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Казанский медико-инструментальный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147900
270110
Адрес
АО "КМИЗ", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Наименование
Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11658
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
147800
Наименование
Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11658
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 02.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
147900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы