Г004-00110-00/02914979 | ФСР 2011/11658
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914979 | ФСР 2011/11658
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11658
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003
(Исполнения: -напильники корневые стоматологические тип Н для эндодонтического наконечника I с длинами оперативной части 21мм, 25мм, 28мм, 31мм с диаметрами рабочей части 0,08мм, 0,10мм, 0,15мм, 0,20мм, 0,25мм, 0,30мм, 0,35мм, 0,40мм, 0,45мм, 0,50мм, 0,55мм, 0,60мм, 0,70мм, 0,80мм, 0,90мм, 1,00мм, 1,10мм, 1,20мм, 1,30мм, 1,40мм; -напильники корневые стоматологические тип Н ручные с длинами оперативной части 21мм, 25мм, 28мм, 31мм с диаметрами рабочей части 0,08мм, 0,10мм, 0,15мм, 0,20мм, 0,25мм, 0,30мм, 0,35мм, 0,40мм, 0,45мм, 0,50мм, 0,55мм, 0,60мм, 0,70мм, 0,80мм, 0,90мм, 1,00мм, 1,10мм, 1,20мм, 1,30мм, 1,40мм;
(Исполнения: -напильники корневые стоматологические тип Н для эндодонтического наконечника I с длинами оперативной части 21мм, 25мм, 28мм, 31мм с диаметрами рабочей части 0,08мм, 0,10мм, 0,15мм, 0,20мм, 0,25мм, 0,30мм, 0,35мм, 0,40мм, 0,45мм, 0,50мм, 0,55мм, 0,60мм, 0,70мм, 0,80мм, 0,90мм, 1,00мм, 1,10мм, 1,20мм, 1,30мм, 1,40мм; -напильники корневые стоматологические тип Н ручные с длинами оперативной части 21мм, 25мм, 28мм, 31мм с диаметрами рабочей части 0,08мм, 0,10мм, 0,15мм, 0,20мм, 0,25мм, 0,30мм, 0,35мм, 0,40мм, 0,45мм, 0,50мм, 0,55мм, 0,60мм, 0,70мм, 0,80мм, 0,90мм, 1,00мм, 1,10мм, 1,20мм, 1,30мм, 1,40мм;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КМИЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Салиха Сайдашева ул, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Салиха Сайдашева ул, д. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147800
Адрес
АО "КМИЗ", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Наименование
Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11658
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2017
Период действия
с 02.11.2017 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
147900; 270110
Наименование
Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11658
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 02.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
147900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы