Г004-00110-00/04138671 | ФСР 2011/11616
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138671 | ФСР 2011/11616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11616
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138671
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 в составе: - стандартные изогемагглютинирующие сыворотки системы АВО - по 2 серии Оαβ(I)-(анти-(А+В)), Аβ(II)-(анти-В), Вα(III)-(анти-А); АВо(IV)-(контрольная сыворотка) групп; - стандартные эритроциты; - универсальный реагент антирезус (анти Rhо (D)); - стандартные эритроциты для поиска антиэритроцитарных антител; - сыворотка антирезус с неполными антителами для непрямой реакции Кумбса при выявлении антиэритроцитарных антител (контрольная сыворотка).
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 в составе: - стандартные изогемагглютинирующие сыворотки системы АВО - по 2 серии Оαβ(I)-(анти-(А+В)), Аβ(II)-(анти-В), Вα(III)-(анти-А); АВо(IV)-(контрольная сыворотка) групп; - стандартные эритроциты; - универсальный реагент антирезус (анти Rhо (D)); - стандартные эритроциты для поиска антиэритроцитарных антител; - сыворотка антирезус с неполными антителами для непрямой реакции Кумбса при выявлении антиэритроцитарных антител (контрольная сыворотка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ГБУ З СПК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГБУ З СПК
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263780
Адрес
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Наименование
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11616
Дата регистрации МИ
05.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.08.2011 по 28.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
263780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2013
Описание
-
Файлы