ФСР 2011/11616
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.08.2011 по 28.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11616
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
- стандартные изогемагглютинирующие сыворотки системы АВО ? по 2 серии Оαβ(I)-(анти-(А+В)), Аβ(II)-(анти-В), Вα(III)-(анти-А); АВо(IV)-(контрольная сыворотка) групп; - стандартные эритроциты; - универсальный реагент антирезус (анти Rhо (D)); - стандартные эритроциты для поиска антиэритроцитарных антител; - сыворотка антирезус с неполными антителами для непрямой реакции Кумбса при выявлении антиэритроцитарных антител (контрольная сыворотка).
- стандартные изогемагглютинирующие сыворотки системы АВО ? по 2 серии Оαβ(I)-(анти-(А+В)), Аβ(II)-(анти-В), Вα(III)-(анти-А); АВо(IV)-(контрольная сыворотка) групп; - стандартные эритроциты; - универсальный реагент антирезус (анти Rhо (D)); - стандартные эритроциты для поиска антиэритроцитарных антител; - сыворотка антирезус с неполными антителами для непрямой реакции Кумбса при выявлении антиэритроцитарных антител (контрольная сыворотка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Станция переливания крови" Департамента здравоохранения Краснодарского края
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Станция переливания крови" Департамента здравоохранения Краснодарского края
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263780
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11616
Дата регистрации МИ
05.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2013
Период действия
с 28.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
263780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2013
Описание
-
Файлы