ФСР 2011/11585
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11585
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2011 по 21.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11585
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче "МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС" по ТУ 9398-014-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферно-ферментный раствор; реагент 2 - буферно-субстратно-ферментный раствор; калибратор - раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100290
Адрес
Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Документы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-118-48813770-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11585
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918441
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2017
Период действия
с 30.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
100290
Наименование
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС)
по ТУ 9398-118-48813770-2015
по ТУ 9398-118-48813770-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11585
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2015
Период действия
с 21.09.2015 по 30.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
100290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы