Г004-00110-00/02920741 | ФСР 2011/11510
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920741 | ФСР 2011/11510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920741
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-68015378-2011
Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт. 2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 3. Брюки хирургические - 1 шт. 4. Фартук хирургический - 1 шт. 5. Нарукавники хирургические - 1 пара. 6. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 7. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. 5. Простыня для Кесарева сечения - 1 шт. 6. Рубашка для роженицы - 1 шт. 7. Бахилы высокие - 1 пара 8. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 9. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Рубашка для роженицы - 1 шт. 2. Бахилы высокие - 1 пара. 3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 4. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня для офтальмологии - 1 шт. 3. Простыня впитывающая - 1 шт. 4. Пеленка впитывающая - 1 шт. 5. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект для проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт. 4. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5. Халат-накидка для пациента - 1 шт. 6. Простыня хирургическая - 1 шт. 7. Простыня впитывающая - 1 шт. 8. Пеленка впитывающая - 1 шт. 9. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект для проктологических операций (одежда для пациента) из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт. 4. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект для стоматологических процедур из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный: 1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт. 2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 3. Брюки хирургические - 1 шт. 4. Нарукавники хирургические - 1 пара. 5. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 6. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 7. Фартук хирургический - 1 шт. 8. Халат-накидка для пациента - 1 шт. 9. Простыня хирургическая - 1 шт. 10. Простыня впитывающая - 1 шт. 11. Пеленка впитывающая - 1 шт. 12. Салфетка хирургическая - 1 шт. 13. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. 5. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект одежды посетителя из нетканых материалов одноразовый нестерильный: 1. Халат для посетителей - 1 шт. 2. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт. 2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 3. Брюки хирургические - 1 шт. 4. Фартук хирургический - 1 шт. 5. Нарукавники хирургические - 1 пара. 6. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 7. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. 5. Простыня для Кесарева сечения - 1 шт. 6. Рубашка для роженицы - 1 шт. 7. Бахилы высокие - 1 пара 8. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 9. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Рубашка для роженицы - 1 шт. 2. Бахилы высокие - 1 пара. 3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 4. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня для офтальмологии - 1 шт. 3. Простыня впитывающая - 1 шт. 4. Пеленка впитывающая - 1 шт. 5. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект для проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт. 4. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5. Халат-накидка для пациента - 1 шт. 6. Простыня хирургическая - 1 шт. 7. Простыня впитывающая - 1 шт. 8. Пеленка впитывающая - 1 шт. 9. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект для проктологических операций (одежда для пациента) из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт. 4. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект для стоматологических процедур из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный: 1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт. 2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 3. Брюки хирургические - 1 шт. 4. Нарукавники хирургические - 1 пара. 5. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 6. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 7. Фартук хирургический - 1 шт. 8. Халат-накидка для пациента - 1 шт. 9. Простыня хирургическая - 1 шт. 10. Простыня впитывающая - 1 шт. 11. Пеленка впитывающая - 1 шт. 12. Салфетка хирургическая - 1 шт. 13. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. 5. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект одежды посетителя из нетканых материалов одноразовый нестерильный: 1. Халат для посетителей - 1 шт. 2. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фарм-Глобал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, помещ. II, ком. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, помещ. II, ком. 6
ОКП
939800
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288680
Адрес
ООО «Фарм-Глобал», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Здание корпуса КИП карантин 2
Наименование
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-68015378-2011 в составе (см.приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11510
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018 по 20.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-68015378-2011 в составе (см.приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11510
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2011 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
288680
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы