ФСР 2011/11510
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2018 по 20.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11510
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-68015378-2011 в составе (см.приложение на 3 листах):
1. Халат хирургический «Евро»-1шт. Рубашка хирургическая -1 шт. Брюки хирургические -1 шт. Фартук хирургический -1 шт. Нарукавники хирургические -1 пара. Бахилы высокие/низкие -1 пара Шапочка «Шарлота» -1 шт. Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая-1 шт. Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный Приложение. Лист 1 9. Простыня хирургическая - 1 шт. Простыня впитывающая - 1 шт. Пеленка впитывающая - 1 шт. Салфетка хирургическая - 1 шт. Простыня для Кесарева сечения - 1 шт. Рубашка для роженицы - 1 шт. Бахилы высокие - 1 пара Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный 1. Рубашка для роженицы - 1 шт. 2. Бахилы высокие - 1 пара 3. Шапочка «Шарлота» -1 шт. 4. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стери.тьный 1. Простыня хирургическая -1 шт. 2. Простыня для офтальмологии - 1 шт. 3. Простыня впитывающая - 1 шт. 4. Пеленка впитывающая - 1 шт. 5. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект дли проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт. Рубашка хирургическая - 1 шт. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Простыня хирургическая - 1 шт. Простыня впитывающая - 1 шт. Пеленка впитывающая - 1 шт. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект для проктологических операций (одслада для пациента) из псгкапых материалов одноразовый стерильный и нестерильный 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Трусы для процедур - 1 шт. Рубашка хирургическая - 1 шт. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект для стоматологических процедур из исткапых материалов одноразовый стерильный и нестерильный 1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт. Рубашка хирургическая - 1 шт. Брюки хирургические - 1 шт. Нарукавники хирургические - 1 пара. Бахилы высокие/низкие - 1 пара Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Фартук хирургический - 1 шт. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Простыня хирургическая - 1 шт. Простыня впитывающая - 1 шт. Пеленка впитывающая - 1 шт. Салфетка хирургическая - 1 шт. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. 5. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект одежды посетителя из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный 1. Халат для посетителей - 1 шт. 2. Бахилы высокие/низкие - 1 пара 3. Шапочка «Шарлота» -1 шт.
1. Халат хирургический «Евро»-1шт. Рубашка хирургическая -1 шт. Брюки хирургические -1 шт. Фартук хирургический -1 шт. Нарукавники хирургические -1 пара. Бахилы высокие/низкие -1 пара Шапочка «Шарлота» -1 шт. Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая-1 шт. Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный Приложение. Лист 1 9. Простыня хирургическая - 1 шт. Простыня впитывающая - 1 шт. Пеленка впитывающая - 1 шт. Салфетка хирургическая - 1 шт. Простыня для Кесарева сечения - 1 шт. Рубашка для роженицы - 1 шт. Бахилы высокие - 1 пара Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный 1. Рубашка для роженицы - 1 шт. 2. Бахилы высокие - 1 пара 3. Шапочка «Шарлота» -1 шт. 4. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стери.тьный 1. Простыня хирургическая -1 шт. 2. Простыня для офтальмологии - 1 шт. 3. Простыня впитывающая - 1 шт. 4. Пеленка впитывающая - 1 шт. 5. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект дли проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт. Рубашка хирургическая - 1 шт. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Простыня хирургическая - 1 шт. Простыня впитывающая - 1 шт. Пеленка впитывающая - 1 шт. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект для проктологических операций (одслада для пациента) из псгкапых материалов одноразовый стерильный и нестерильный 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Трусы для процедур - 1 шт. Рубашка хирургическая - 1 шт. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект для стоматологических процедур из исткапых материалов одноразовый стерильный и нестерильный 1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт. Рубашка хирургическая - 1 шт. Брюки хирургические - 1 шт. Нарукавники хирургические - 1 пара. Бахилы высокие/низкие - 1 пара Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Фартук хирургический - 1 шт. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Простыня хирургическая - 1 шт. Простыня впитывающая - 1 шт. Пеленка впитывающая - 1 шт. Салфетка хирургическая - 1 шт. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. 5. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект одежды посетителя из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный 1. Халат для посетителей - 1 шт. 2. Бахилы высокие/низкие - 1 пара 3. Шапочка «Шарлота» -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Торговая компания Медсектор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.7/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.7/1
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Торговая компания Медсектор", Россия, 105066, Москва, ул. Доброслободская, д. 7/1
Документы
Наименование
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-68015378-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11510
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920741
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2018
Период действия
с 20.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800/14.12.30.190
Вид
288680
Наименование
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-68015378-2011 в составе (см.приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11510
Дата регистрации МИ
02.08.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2011 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
288680
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы