ФСР 2011/11496
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2011 по 11.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11496
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Комплект калибровочных и контрольных проб: - калибровочные пробы, содержащие известные количества фенилаланина - 0; 90,8; 151,3; 272,4; 635,6; 1240,9 мкмоль/л; - контрольные пробы с низким (в диапазоне 90,8 - 272,3 мкмоль/л) и с высоким (в диапазоне 302,5 - 907,5 мкмоль) содержанием фенилаланина. Комплект реагентов: - L-лейцил-L-аланин; - нингидрин; - буферный раствор; - медный реагент; - вода бидистиллированная.
Комплект калибровочных и контрольных проб: - калибровочные пробы, содержащие известные количества фенилаланина - 0; 90,8; 151,3; 272,4; 635,6; 1240,9 мкмоль/л; - контрольные пробы с низким (в диапазоне 90,8 - 272,3 мкмоль/л) и с высоким (в диапазоне 302,5 - 907,5 мкмоль) содержанием фенилаланина. Комплект реагентов: - L-лейцил-L-аланин; - нингидрин; - буферный раствор; - медный реагент; - вода бидистиллированная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РИКО-мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117461, Россия, ул Каховка, д. 10, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
305050
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "РИКО-мед", 117461, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Наименование
Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11496
Дата регистрации МИ
21.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940888
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2025
Период действия
с 31.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/20.59.52.195
Вид
305050
Наименование
Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11496
Дата регистрации МИ
21.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2019
Период действия
с 11.06.2019 по 31.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
305050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы