Г004-00110-00/02932791 | ФСР 2011/11475
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932791 | ФСР 2011/11475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11475
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932791
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006
СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB. Состав: Блок электронный. Ноутбук. Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер. Состав: Блок электронный (встроенный в компьютер). Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. Принадлежности: Датчик ультразвуковой 1,5 МГц (DPF15) с ремнем. Датчик ультразвуковой 2,0 МГц (DPF2) с ремнем. Программное обеспечение СОНОМЕД-200, версия 2.1 (на CD/DVD диске или флеш-памяти). Колонки акустические (активные). Термопринтер. Принтер (лазерный, черно-белый, WiFi).
СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB. Состав: Блок электронный. Ноутбук. Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер. Состав: Блок электронный (встроенный в компьютер). Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. Принадлежности: Датчик ультразвуковой 1,5 МГц (DPF15) с ремнем. Датчик ультразвуковой 2,0 МГц (DPF2) с ремнем. Программное обеспечение СОНОМЕД-200, версия 2.1 (на CD/DVD диске или флеш-памяти). Колонки акустические (активные). Термопринтер. Принтер (лазерный, черно-белый, WiFi).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СПЕКТРОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
ООО "СПЕКТРОМЕД", 125315, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1
Наименование
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11475
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018 по 11.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.123
Вид
119540
Наименование
Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11475
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
119540
Наименование
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11475
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.07.2011
Период действия
с 22.07.2011 по 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
119540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы