ФСР 2011/11475
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2011 по 01.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11475
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
- блок электронный (с кабелем USB); - блок питания (с кабелем); - программное обеспечение (на CD/DVD диске или флеш-памяти); - ключ электронный HASP; - гель для ультразвуковых исследований "Медиагель"; - зонд ультразвуковой 1,5 МГц (DPF 15) с ремнем; - зонд ультразвуковой 2 МГц (DPF 2) с ремнем; - зонд тензометрический (FTR) с ремнем; - кнопка регистрации шевеления плода.
- блок электронный (с кабелем USB); - блок питания (с кабелем); - программное обеспечение (на CD/DVD диске или флеш-памяти); - ключ электронный HASP; - гель для ультразвуковых исследований "Медиагель"; - зонд ультразвуковой 1,5 МГц (DPF 15) с ремнем; - зонд ультразвуковой 2 МГц (DPF 2) с ремнем; - зонд тензометрический (FTR) с ремнем; - кнопка регистрации шевеления плода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СПЕКТРОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125057, А - 57, а/я 36
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141700, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Долгопрудный, Институтский пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "СПЕКТРОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125057, А - 57, а/я 36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141700, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Долгопрудный, Институтский пер., д. 9
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
-
Наименование
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11475
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932791
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2023
Период действия
с 11.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.123
Вид
119540
Наименование
Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11475
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018 по 11.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.123
Вид
119540
Наименование
Монитор фетальный «СОНОМЕД-200» по ТУ 9442-042-31322051-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11475
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
119540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы