ФСР 2011/11396

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11396
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.07.2011 по 11.11.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11396
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Универсальная офтальмологическая хирургическая система "Оптимед Профи" по ТУ 9444-010-29792921-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах)
1. Блок аппарата, в составе: - аппарат с сенсорным монитором - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - привод DVD-RW - 1 шт.; - программное обеспечение «ОПТИМЕД» (Россия) - 1 шт. 2. Блок ирригации-аспирации, в составе: - стойка для емкости с ирригационным раствором - 1 шт.; - аспирационно-ирригационный инструмент (бимануальный), в составе: ручка аспирационная, ручка ирригационная, канюля аспирационная, канюля ирригационная - 1 шт.; - система аспирационно-ирригационной магистрали - 1 шт.; - набор силиконовых трубок - 1 шт.; - силиконовая трубка на перистальтический насос - 1 шт.; - переходник «Луер» - 1 шт. 3. Блок ультразвуковой фрагментации, в составе: - ультразвуковой инструмент - 1 шт.; - игла ультразвуковая - 2 шт.; - манжета силиконовая - 2 шт.; - колпачок тестовый - 1 шт.; - ключ металлический для ультразвуковой иглы - 1 шт. 4. Блок витрэктомии, в составе: - электромагнитный привод - 1 шт.; - пневматический привод - 1 шт.; - инструмент пневматического витреотома - 1 шт.; - инструмент электромагнитного витреотома - 1 шт.; - нож витреотома - 5 шт.; - переходник «Луер» - 1 шт.; - инфузионная канюля - 1 шт.; - троакарная канюля - 1 шт. 5. Блок эндоосветителя, в составе: - галогеновая лампа - 1 шт.; - ксеноновая лампа - 1 шт.; - светодиодная подсветка - 1 шт.; - наконечник эндоосветителя - 1 шт. 6. Блок диатермокоагулятора: - инструмент диатермокоагулятора - 1 шт. 7. Блок подачи вязких жидкостей: - инструмент для подачи вязких жидкостей - 1 шт. 8. Блок подачи газа, в составе: - магистраль для замены жидкости газом - 1 шт.; - канюля - 1 шт.; - переходник «Луер» - 1 шт. 9. Педаль - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Оптимедсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д 145
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Оптимедсервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д.8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д 145
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
236650
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Универсальная офтальмологическая хирургическая система "Оптимед Профи" по ТУ 9444-010-29792921-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11396
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.11.2013
Период действия
с 11.11.2013 по 25.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
236650
Файлы
Наименование
Универсальная офтальмологическая хирургическая система "Оптимед Профи" по ТУ 32.50.50-010-29792921-2021
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11396
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937358
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2024
Период действия
с 25.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
236650
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы