ФСР 2011/11263
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2018 по 03.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11263
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-ВПГ-1-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011
в составе: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 флакон (1,2 мл); - контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 флакон (1,2 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 флакон (1,2 мл); - конъюгат - 1 флакон (13 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 1 флакон (80 мл) или 2 флакона (40 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (100 мл) или 2 флакона (50 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
в составе: - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 флакон (1,2 мл); - контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 флакон (1,2 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 флакон (1,2 мл); - конъюгат - 1 флакон (13 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 1 флакон (80 мл) или 2 флакона (40 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (100 мл) или 2 флакона (50 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
163530
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 типа" "ИФА-ВПГ-1-IgG" по ТУ 9398-047-70423725-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11263
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940639
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
163530
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 типа" "ИФА-ВПГ-1-IgG" по ТУ 9398-047-70423725-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11263
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2020
Период действия
с 03.12.2020 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
163530
Наименование
Набор реагентов "ИФА-ВПГ-1-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11263
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.07.2011 по 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
163530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы