ФСР 2011/11263
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2011 по 10.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11263
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-ВПГ-1-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
- иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 флакон (1,2 мл); - контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 флакон (1,2 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 флакон (1,2 мл); - конъюгат - 1 флакон (13 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 1 флакон (80 мл) или 2 флакона (40 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (100 мл) или 2 флакона (50 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
- иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 флакон (1,2 мл); - контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 флакон (1,2 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 флакон (1,2 мл); - конъюгат - 1 флакон (13 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 1 флакон (80 мл) или 2 флакона (40 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (100 мл) или 2 флакона (50 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
163530
Адрес
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1
Документы
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 типа" "ИФА-ВПГ-1-IgG" по ТУ 9398-047-70423725-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11263
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940639
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
163530
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 типа" "ИФА-ВПГ-1-IgG" по ТУ 9398-047-70423725-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11263
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2020
Период действия
с 03.12.2020 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
163530
Наименование
Набор реагентов "ИФА-ВПГ-1-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11263
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2018
Период действия
с 10.05.2018 по 03.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
163530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы