Г004-00110-00/02943206 | ФСР 2011/11231
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943206 | ФСР 2011/11231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11231
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019
Варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Пакет с застежкой - 1 шт. 5. Вкладка - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости). 7. Футляр - 1 шт. 8. Пакет с застежкой - 1 шт. 9. Вкладка - 1 шт. III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости) 7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости) 8. Футляр - 1 шт. 9. Пакет с застежкой - 1 шт. 10. Вкладка - 1 шт. IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Пакет с застежкой - 1 шт. 5. Вкладка - 1 шт. V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости). 7. Футляр - 1 шт. 8. Пакет с застежкой - 1 шт. 9. Вкладка - 1 шт. VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости). 7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости). 8. Футляр - 1 шт. 9. Пакет с застежкой - 1 шт. 10. Вкладка - 1 шт.
Варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Пакет с застежкой - 1 шт. 5. Вкладка - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости). 7. Футляр - 1 шт. 8. Пакет с застежкой - 1 шт. 9. Вкладка - 1 шт. III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости) 7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости) 8. Футляр - 1 шт. 9. Пакет с застежкой - 1 шт. 10. Вкладка - 1 шт. IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Пакет с застежкой - 1 шт. 5. Вкладка - 1 шт. V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости). 7. Футляр - 1 шт. 8. Пакет с застежкой - 1 шт. 9. Вкладка - 1 шт. VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости). 6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости). 7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости). 8. Футляр - 1 шт. 9. Пакет с застежкой - 1 шт. 10. Вкладка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3, помещ. 4/401; ООО "ОТОПРОМ", 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная заводская промышленная, д. 3, помещ. 5/401
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11231
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия
с 15.06.2022 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11231
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия
с 24.09.2019 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 9444-011-45749712-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11231
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.06.2011 по 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы