ФСР 2011/11231

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11231
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.09.2019 по 15.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11231
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019
Варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Футляр - 1шт. 4. Пакет с застежкой - 1 шт. 5. Вкладка - 1шт. II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 ? 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости) 6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости) 7. Футляр - 1 шт. 8. Пакет с застежкой - 1 шт. 9. Вкладка - 1 шт. III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости) 6. Аккумулятор Д ? 0,03 Д ? 2 шт. (при необходимости) 7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости) 8. Футляр - 1 шт. 9. Пакет с застежкой - 1 шт. 10. Вкладка - 1 шт. IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Пакет с застежкой - 1 шт. 5. Вкладка - 1 шт. V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости) 6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости) 7. Футляр - 1 шт. 8. Пакет с застежкой - 1 шт. 9. Вкладка - 1 шт. VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости) 6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости) 7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости) 8. Футляр - 1 шт. 9. Пакет с застежкой - 1 шт. 10. Вкладка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а; ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, пом. №4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11231
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943206
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11231
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия
с 15.06.2022 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 9444-011-45749712-01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11231
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.06.2011 по 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы