ФСР 2011/11210
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2018 по 08.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11210
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче уреазным методом ("Мочевина") по ТУ 9398-013-70423725-2011
в составе: - Реагент 1 - буферный раствор - 2 флакона (по 40 мл). - Реагент 2 - уреаза - 2 флакона. - Реагент 3 - раствор натрия салицилата и натрия ннтропруссида - 2 флакона (но 10 мл). - Реагент 4 - раствор натрия гидроокиси и натрия гипохлорита - 1 флакон (100 мл). - Калибратор - калибровочный раствор мочевины, '8,0 ммоль/л - 1 флакон (2.0 мл).
в составе: - Реагент 1 - буферный раствор - 2 флакона (по 40 мл). - Реагент 2 - уреаза - 2 флакона. - Реагент 3 - раствор натрия салицилата и натрия ннтропруссида - 2 флакона (но 10 мл). - Реагент 4 - раствор натрия гидроокиси и натрия гипохлорита - 1 флакон (100 мл). - Калибратор - калибровочный раствор мочевины, '8,0 ммоль/л - 1 флакон (2.0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145640
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче уреазным методом ("Мочевина") по ТУ 9398-013-70423725-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2024
Период действия
с 08.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
145640
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче уреазным методом ("Мочевина") по ТУ 9398-013-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 11.07.2011 по 31.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
145640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы