ФСР 2011/11210
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.07.2011 по 31.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11210
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче уреазным методом ("Мочевина") по ТУ 9398-013-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
- Реагент 1 - буферный раствор - 2 флакона (по 40 мл). - Реагент 2 - уреаза - 2 флакона. - Реагент 3 - раствор натрия салицилата и натрия нитропруссида - 2 флакона (по 10 мл). - Реагент 4 - раствор натрия гидроокиси и натрия гипохлорита - 1 флакон (100 мл). - Калибратор - калибровочный раствор мочевины, 8,0 ммоль/л. - 1 флакон (2,0 мл).
- Реагент 1 - буферный раствор - 2 флакона (по 40 мл). - Реагент 2 - уреаза - 2 флакона. - Реагент 3 - раствор натрия салицилата и натрия нитропруссида - 2 флакона (по 10 мл). - Реагент 4 - раствор натрия гидроокиси и натрия гипохлорита - 1 флакон (100 мл). - Калибратор - калибровочный раствор мочевины, 8,0 ммоль/л. - 1 флакон (2,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145640
Адрес
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче уреазным методом ("Мочевина") по ТУ 9398-013-70423725-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2024
Период действия
с 08.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
145640
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче уреазным методом ("Мочевина") по ТУ 9398-013-70423725-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2018
Период действия
с 31.07.2018 по 08.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
145640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы