ФСР 2011/11090
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2011 по 23.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11090
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ-TR-M" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к Chlamydia trachomatis, набор диагностический по ТУ 9398-088-05941003-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
222340
Адрес
603014, Нижний Новгород, ул.Яблоневая, 22
Документы
Наименование
"Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Chlamydia trachomatis" по ТУ 21.20.23-088-05941003-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11090
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924696
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2021
Период действия
с 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
222340
Наименование
"Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Chlamydia trachomatis" по ТУ 21.20.23-088-05941003-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11090
Дата регистрации МИ
21.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2019
Период действия
с 23.09.2019 по 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
222340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы