Г004-00110-00/02924980 | ФСР 2011/11086
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924980 | ФСР 2011/11086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11086
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924980
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Негатоскоп "ИКСВЬЮ" по ТУ 9441-023-74487176-2011
варианты исполнения: "ИКСВЬЮ-1510", "ИКСВЬЮ-1520", "ИКСВЬЮ-1530", "ИКСВЬЮ-1540". Базовый состав: - кабель питания - 1 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. варианты исполнения: "ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД", "ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД", "ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД", "ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД". Базовый состав: - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - Светодиодный источник света с фиксацией по периметру - 1 шт.; - Светодиодный источник света с фиксацией с двух сторон - 1 шт.; - Матричный светодиодный источник света - 1 шт.; - Настольный держатель - 1 шт.; - Рама для настенного монтажа - 1 шт.
варианты исполнения: "ИКСВЬЮ-1510", "ИКСВЬЮ-1520", "ИКСВЬЮ-1530", "ИКСВЬЮ-1540". Базовый состав: - кабель питания - 1 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. варианты исполнения: "ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД", "ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД", "ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД", "ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД". Базовый состав: - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. Принадлежности: - Светодиодный источник света с фиксацией по периметру - 1 шт.; - Светодиодный источник света с фиксацией с двух сторон - 1 шт.; - Матричный светодиодный источник света - 1 шт.; - Настольный держатель - 1 шт.; - Рама для настенного монтажа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
ОКП
-
ОКПД2
26.70.17.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238840
Адрес
ООО "ДИКСИОН", 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование
Негатоскоп "ИКСВЬЮ" по ТУ 9441-023-74487176-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11086
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2017
Период действия
с 03.08.2017 по 17.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
238570
Наименование
Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 в следующих исполнениях: «ИКСВЬЮ-1510», «ИКСВЬЮ-1520», «ИКСВЬЮ-1530», «ИКСВЬЮ-1540», «ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11086
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 03.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
238570
Наименование
Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 в следующих исполнениях: «ИКСВЬЮ-1510», «ИКСВЬЮ-1520», «ИКСВЬЮ-1530», «ИКСВЬЮ-1540», «ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД» (см. приложение на 2-х листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11086
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2011 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
238570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы