ФСР 2011/11086
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/11086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2016 по 03.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11086
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 в следующих исполнениях: «ИКСВЬЮ-1510», «ИКСВЬЮ-1520», «ИКСВЬЮ-1530», «ИКСВЬЮ-1540», «ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД»
1. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1510» в составе : Базовый блок: - блок питания со встроенным кабелем питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Fengguan Electronic Co., Ltd», КНР, или фирмы «Huizhou Sanhua Industrial Co., Ltd» КНР. 2. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1520» в составе : Базовый блок: - блок питания со встроенным кабелем питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Fengguan Electronic Co., Ltd», КНР, или фирмы «Huizhou Sanhua Industrial Co., Ltd», КНР. 3. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1530» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co.,Ltd»., КНР. - блок питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Delta electronics (thailand) public co., Ltd», Тайланд. 4. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1540» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co.,Ltd», КНР; - блок питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Delta electronics (thailand) public co., Ltd», Тайланд. 5. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co., Ltd»., КНР. 6. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co., Ltd», КНР. 7. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co., Ltd», КНР. 8. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co., Ltd», КНР.
1. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1510» в составе : Базовый блок: - блок питания со встроенным кабелем питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Fengguan Electronic Co., Ltd», КНР, или фирмы «Huizhou Sanhua Industrial Co., Ltd» КНР. 2. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1520» в составе : Базовый блок: - блок питания со встроенным кабелем питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Fengguan Electronic Co., Ltd», КНР, или фирмы «Huizhou Sanhua Industrial Co., Ltd», КНР. 3. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1530» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co.,Ltd»., КНР. - блок питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Delta electronics (thailand) public co., Ltd», Тайланд. 4. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1540» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co.,Ltd», КНР; - блок питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Delta electronics (thailand) public co., Ltd», Тайланд. 5. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co., Ltd»., КНР. 6. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co., Ltd», КНР. 7. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co., Ltd», КНР. 8. Негатоскоп «ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД» в составе : Базовый блок: - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Narken Electronic Co., Ltd», КНР.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238570
Адрес
ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование
Негатоскоп "ИКСВЬЮ" по ТУ 9441-023-74487176-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11086
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924980
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2020
Период действия
с 17.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.70.17.140
Вид
238840
Наименование
Негатоскоп "ИКСВЬЮ" по ТУ 9441-023-74487176-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11086
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2017
Период действия
с 03.08.2017 по 17.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
238570
Наименование
Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011 в следующих исполнениях: «ИКСВЬЮ-1510», «ИКСВЬЮ-1520», «ИКСВЬЮ-1530», «ИКСВЬЮ-1540», «ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД», «ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД» (см. приложение на 2-х листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11086
Дата регистрации МИ
28.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2011 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
238570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы