ФСР 2011/10968
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10968
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.02.2018 по 16.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10968
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011
Комплектность: - 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению; - 5 комплектов по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению: Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита тип 2 (вид 251350). Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270). Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1, 2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200). Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900). Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70, 71 (вид 269020).
Комплектность: - 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению; - 5 комплектов по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению: Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита тип 2 (вид 251350). Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270). Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1, 2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200). Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900). Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70, 71 (вид 269020).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108819, Россия, г. Москва, п. Московский район, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.21.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115200
115270
251350
269020
301900
Адрес
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН", Россия, 108819, Москва, п. Московский, пос. Института полиомиелита
Наименование
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" по ТУ 9389-001-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10968
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2013
Период действия
с 13.08.2013 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
938946
Вид
-
Файлы
Наименование
Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10968
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2022
Период действия
с 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Вид
115200; 115270; 251350; 269020; 301900
Наименование
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10968
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2017
Период действия
с 04.04.2017 по 22.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
938946
Вид
115200; 115270; 251350; 269020; 301900
Наименование
Набор реагентов «Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации» «СДЭм» по ТУ 9389-001-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10968
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия
с 20.10.2015 по 04.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
938946
Вид
-
Наименование
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" по ТУ 9389-001-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10968
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.05.2011 по 13.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
938946
Вид
115200; 115270; 251350; 269020; 301900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы