ФСР 2011/10968

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10968
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.10.2015 по 04.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10968
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации» «СДЭм» по ТУ 9389-001-01895045-2011
Комплектность: 1. 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению. 2. 5 комплектов по 10 флаконов в групповой пачке с инструкцией по применению: Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона с «СДЭм» к вирусу полиомиелита типа 2 (вид 251350). Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270). Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1,2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200). Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12; во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900). Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70,71 (вид 269020).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова "
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142782, Россия, Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142782, Россия, Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
ОКП
938946
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
142782, Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" по ТУ 9389-001-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10968
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2013
Период действия
с 13.08.2013 по 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
938946
Вид
-
Файлы
Наименование
Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10968
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2022
Период действия
с 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Вид
115200; 115270; 251350; 269020; 301900
Наименование
Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10968
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2018
Период действия
с 22.02.2018 по 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Вид
115200; 115270; 251350; 269020; 301900
Наименование
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10968
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2017
Период действия
с 04.04.2017 по 22.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
938946
Вид
115200; 115270; 251350; 269020; 301900
Наименование
Набор реагентов "Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации" по ТУ 9389-001-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10968
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.05.2011 по 13.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
938946
Вид
115200; 115270; 251350; 269020; 301900
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы