Г004-00110-00/02929403 | ФСР 2011/10965
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929403 | ФСР 2011/10965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2022 по 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10965
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929403
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор Эрла для культур клеток по ТУ 9385-005-01895045-2011
Варианты исполнения: 1. С индикатором, 1 бутылка, 450 мл; 2. Без индикатора, 1 бутылка, 450 мл. В комплект поставки входят: а) Раствор Эрла для культур клеток (вариант исполнения - с индикатором) и инструкция по применению; б) Раствор Эрла для культур клеток (вариант исполнения - без индикатора) и инструкция по применению.
Варианты исполнения: 1. С индикатором, 1 бутылка, 450 мл; 2. Без индикатора, 1 бутылка, 450 мл. В комплект поставки входят: а) Раствор Эрла для культур клеток (вариант исполнения - с индикатором) и инструкция по применению; б) Раствор Эрла для культур клеток (вариант исполнения - без индикатора) и инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117218, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижановского, д. 29, к. 5, этаж 3, помещ. I, ком. № 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117218, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижановского, д. 29, к. 5, этаж 3, помещ. I, ком. № 6
ОКП
938587
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160160
Адрес
ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), 108819, Москва, пос. Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8
Наименование
Раствор Эрла для культур клеток по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929403
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160160
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток" "Раствор Эрла" по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2013
Период действия
с 12.08.2013 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
938587
Вид
-
Файлы
Наименование
Раствор Эрла для культур клеток по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2018
Период действия
с 08.11.2018 по 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
938587/20.59.52.140
Вид
-
Наименование
Набор реагентов "Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток" "Раствор Эрла" по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 08.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
938587
Вид
103150
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
938587
Вид
103150
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток" "Раствор Эрла" по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.05.2011 по 12.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
938587
Вид
103150
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы