ФСР 2011/10965
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2018 по 16.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10965
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор Эрла для культур клеток по ТУ 9385-005-01895045-2011
Варианты исполнения: 1. С индикатором, 1 бутылка, 450 мл; 2. Без индикатора, 1 бутылка, 450 мл. В комплект поставки входят: а) Раствор Эрла для культур клеток (вариант исполнения - с индикатором) и инструкция по применению; б) Раствор Эрла для культур клеток (вариант исполнения - без индикатора) и инструкция по применению.
Варианты исполнения: 1. С индикатором, 1 бутылка, 450 мл; 2. Без индикатора, 1 бутылка, 450 мл. В комплект поставки входят: а) Раствор Эрла для культур клеток (вариант исполнения - с индикатором) и инструкция по применению; б) Раствор Эрла для культур клеток (вариант исполнения - без индикатора) и инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУН "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1
ОКП
938587
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН", Россия, 108819, Москва,
п. Московский, п. Института полиомиелита
Наименование
Раствор Эрла для культур клеток по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929403
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160160
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток" "Раствор Эрла" по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2013
Период действия
с 12.08.2013 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
938587
Вид
-
Файлы
Наименование
Раствор Эрла для культур клеток по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929403
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2022
Период действия
с 16.03.2022 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
938587/20.59.52.140
Вид
160160
Наименование
Набор реагентов "Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток" "Раствор Эрла" по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 08.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
938587
Вид
103150
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Эрла» по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
938587
Вид
103150
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Раствор Эрла с индикатором или без индикатора для культур клеток" "Раствор Эрла" по ТУ 9385-005-01895045-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10965
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.05.2011 по 12.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
938587
Вид
103150
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы