ФСР 2011/10770
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10770
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2011 по 22.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10770
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент" по ТУ 9437-059-44942795-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
1. Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой: - тип А (011) 1 шт.; - тип В (021) 1 шт.; - тип С (031) 1 шт.; - тип D (041) 1 шт.; - тип E (051) 1 шт.; - тип F (061) 1 шт.; - тип G (071) 1 шт.; - тип H (081) 1 шт.; - штыкообразный 1 шт. 2. Пинцет стоматологический изогнутый полимерный 1 шт. 3. Наконечник к слюноотсосу полимерный 1 шт. 4. Ложки стоматологические полимерные: - для оттиска нижней челюсти № 1 1 шт.; - для оттиска нижней челюсти № 2 1 шт.; - для оттиска нижней челюсти № 3 1 шт.; - для оттиска верхней челюсти № 4 1 шт.; - для оттиска верхней челюсти № 5 1 шт.; - для оттиска верхней челюсти № 6 1 шт.; - для оттиска боковых зубов № 7 1 шт.; - для оттиска боковых зубов № 8 1 шт.; - для оттиска штифтовых зубов № 9 1 шт. 5. Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой 1 шт. 6. Салфетка из нетканого материала (600х460)+/-100 мм 1 шт. или нагрудник-салфетка 7. Перчатки латексные смотровые 1 пара. 8. Лоток полимерный 1 шт.
1. Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой: - тип А (011) 1 шт.; - тип В (021) 1 шт.; - тип С (031) 1 шт.; - тип D (041) 1 шт.; - тип E (051) 1 шт.; - тип F (061) 1 шт.; - тип G (071) 1 шт.; - тип H (081) 1 шт.; - штыкообразный 1 шт. 2. Пинцет стоматологический изогнутый полимерный 1 шт. 3. Наконечник к слюноотсосу полимерный 1 шт. 4. Ложки стоматологические полимерные: - для оттиска нижней челюсти № 1 1 шт.; - для оттиска нижней челюсти № 2 1 шт.; - для оттиска нижней челюсти № 3 1 шт.; - для оттиска верхней челюсти № 4 1 шт.; - для оттиска верхней челюсти № 5 1 шт.; - для оттиска верхней челюсти № 6 1 шт.; - для оттиска боковых зубов № 7 1 шт.; - для оттиска боковых зубов № 8 1 шт.; - для оттиска штифтовых зубов № 9 1 шт. 5. Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой 1 шт. 6. Салфетка из нетканого материала (600х460)+/-100 мм 1 шт. или нагрудник-салфетка 7. Перчатки латексные смотровые 1 пара. 8. Лоток полимерный 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121970
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент" по ТУ 9437-059-44942795-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10770
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2021
Период действия
с 13.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.190
Вид
121970
Наименование
Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент" по ТУ 9437-059-44942795-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10770
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2016
Период действия
с 22.08.2016 по 13.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
121970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы