ФСР 2011/10716
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10716
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2016 по 30.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10716
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный «Седжери» по ТУ 9452-010-74487176-2011
в следующих исполнениях: 1. "Седжери 8500" (вид 162290) в составе: Базовый блок: - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.; - фиксирующий ремень производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - анестезиологическая ширма производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - упоры для тела производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры-держатели для плеч производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подставка под руку производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры для ступней производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подколенники по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2 шт. Принадлежности: - ортопедическая приставка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - подголовник для проведения нейрохирургических операций производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - держатель рентгеновских кассет производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт. 2. "Седжери 8600" (вид 162400) в составе: Базовый блок: - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.; - фиксирующий ремень производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - анестезиологическая ширма производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - упоры для тела производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры-держатели для плеч производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подставка под руку производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры для ступней производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подколенники по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2 шт. Принадлежности: - пульт управления ручной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - ортопедическая приставка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - подголовник для проведения нейрохирургических операций производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - держатель рентгеновских кассет производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.
в следующих исполнениях: 1. "Седжери 8500" (вид 162290) в составе: Базовый блок: - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.; - фиксирующий ремень производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - анестезиологическая ширма производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - упоры для тела производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры-держатели для плеч производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подставка под руку производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры для ступней производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подколенники по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2 шт. Принадлежности: - ортопедическая приставка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - подголовник для проведения нейрохирургических операций производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - держатель рентгеновских кассет производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт. 2. "Седжери 8600" (вид 162400) в составе: Базовый блок: - поддон производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.; - фиксирующий ремень производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - анестезиологическая ширма производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - инфузионная стойка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - упоры для тела производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры-держатели для плеч производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подставка под руку производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - упоры для ступней производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - подколенники по Гепелю производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 2 шт. Принадлежности: - пульт управления ручной производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - ортопедическая приставка производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - подголовник для проведения нейрохирургических операций производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 комплект; - держатель рентгеновских кассет производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Wuxi Comfort Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Medical Equipment Factory of Shanghai Medical Instruments Co.,Ltd.», КНР - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162290
162400
Адрес
ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование
Стол операционный «Седжери» по ТУ 32.50.30-010-74487176-2022
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10716
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922351
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2025
Период действия
с 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.112
Вид
162210; 162290
Наименование
Стол операционный «Седжери» по ТУ 9452-010-74487176-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10716
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922351
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2019
Период действия
с 30.09.2019 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
162210; 162290
Наименование
Стол операционный «Седжери» по ТУ 9452-010-74487176-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10716
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.04.2011 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162290; 162400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы