ФСР 2011/10715
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2011 по 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10715
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Аэрос" по ТУ 9444-009-74487176-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):
1.«Аэрос 4500» в составе: Базовый блок: - вентилятор (блок ИВЛ) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт. Принадлежности: - компрессор со стойкой производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - увлажнитель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Wuxi Jike Elektronics Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР- 1 шт.; - держатель дыхательного контура производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 20 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 80 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 4 шт. ; - шланг для кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг для воздуха производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.» , КНР - 1 шт.; - влагосборник производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - адаптер Y-образный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт; - фильтр бактериальный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical. Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР, или производства «Метом НПКФ», Россия - 2 шт.; - маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical. Ltd.», Турция или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР или производства «Метом НПКФ» , Россия - 1 шт.; - держатель для маски производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - соединитель угловой производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - комплект ингалятора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - мешок дыхательный (контрольный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР, или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия - 2 шт. 2.«Аэрос 4600» в составе: Базовый блок: - вентилятор (блок ИВЛ) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт. Принадлежности: - тележка (стойка) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - увлажнитель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Wuxi Jike Elektronics Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР- 1 шт.; - держатель дыхательного контура производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 20 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 60 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР , или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР -2 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 80 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 2 шт. ; - шланг для кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - влагосборник производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - адаптер Y-образный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт; - фильтр бактериальный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.» Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР, или производства «Метом НПКФ», Россия - 2 шт.; - маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical. Ltd», Турция или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР или производства производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР или производства «Метом НПКФ» , Россия - 1 шт.; - держатель для маски производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - соединитель угловой производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - комплект ингалятора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - мешок дыхательный (контрольный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР, или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия -2 шт.
1.«Аэрос 4500» в составе: Базовый блок: - вентилятор (блок ИВЛ) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт. Принадлежности: - компрессор со стойкой производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - увлажнитель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Wuxi Jike Elektronics Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР- 1 шт.; - держатель дыхательного контура производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 20 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 80 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 4 шт. ; - шланг для кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг для воздуха производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.» , КНР - 1 шт.; - влагосборник производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - адаптер Y-образный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт; - фильтр бактериальный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical. Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР, или производства «Метом НПКФ», Россия - 2 шт.; - маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical. Ltd.», Турция или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР или производства «Метом НПКФ» , Россия - 1 шт.; - держатель для маски производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - соединитель угловой производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - комплект ингалятора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - мешок дыхательный (контрольный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР, или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия - 2 шт. 2.«Аэрос 4600» в составе: Базовый блок: - вентилятор (блок ИВЛ) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт. Принадлежности: - тележка (стойка) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - увлажнитель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Wuxi Jike Elektronics Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР- 1 шт.; - держатель дыхательного контура производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 20 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 60 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР , или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР -2 шт.; - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками длина 80 см производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 2 шт. ; - шланг для кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - влагосборник производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 2 шт.; - адаптер Y-образный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт; - фильтр бактериальный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.» Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР, или производства «Метом НПКФ», Россия - 2 шт.; - маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР или производства фирмы «Morton Medical. Ltd», Турция или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР или производства производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР или производства «Метом НПКФ» , Россия - 1 шт.; - держатель для маски производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - соединитель угловой производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - комплект ингалятора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - мешок дыхательный (контрольный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd.», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd.», КНР - 1 шт.; - предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР, или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия -2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 1
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Аэрос 4500" по ТУ 9444-009-74487176-2023
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10715
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921506
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
232890
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Аэрос" по ТУ 9444-009-74487176-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10715
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921506
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2019
Период действия
с 07.10.2019 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
232870
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Аэрос" по ТУ 9444-009-74487176-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10715
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 07.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
1) Изменение адреса места производства (изготовления)
медицинского изделия; 2) Изменение наименования
медицинского изделия; 3) Изменения технической
и эксплуатационной документации не влияющих на
качество, эффективность и безопасность медицинского
изделия, внесенные в целях совершенствования
свойств и характеристик медицинского изделия при
неизменности его функционального назначения и
принципа действия, . 4) Изменение производителем
(изготовителем) медицинского изделия сроков действия
документов, содержащихся в регистрационном досье.
медицинского изделия; 2) Изменение наименования
медицинского изделия; 3) Изменения технической
и эксплуатационной документации не влияющих на
качество, эффективность и безопасность медицинского
изделия, внесенные в целях совершенствования
свойств и характеристик медицинского изделия при
неизменности его функционального назначения и
принципа действия, . 4) Изменение производителем
(изготовителем) медицинского изделия сроков действия
документов, содержащихся в регистрационном досье.
Файлы