Г004-00110-00/02939258 | ФСР 2011/10669
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939258 | ФСР 2011/10669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10669
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939258
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат светодиодный АФС с принадлежностями по ТУ 9444-005-17515211-2011
1. Блок питания АФС-Соларис. 2. Очки защитные. 3. Комплект оптических насадок в составе: - для гинекологии - Г1, Г2, Г3, СГ3; - для проктологии - Р1, Р2, Р3, Р4; - для урологии - У1, У2, У3, У4, СУ4; - для оториноларингологии - Л1, Л2, Л3; - для стоматологии - С1-1, С1-2, С1-3, С4, С5; - акупунктура - А1; - косметология - К1, К2, К3; - эндоскопическая - Э1; - насадка световодная КИВЛ - 01.
1. Блок питания АФС-Соларис. 2. Очки защитные. 3. Комплект оптических насадок в составе: - для гинекологии - Г1, Г2, Г3, СГ3; - для проктологии - Р1, Р2, Р3, Р4; - для урологии - У1, У2, У3, У4, СУ4; - для оториноларингологии - Л1, Л2, Л3; - для стоматологии - С1-1, С1-2, С1-3, С4, С5; - акупунктура - А1; - косметология - К1, К2, К3; - эндоскопическая - Э1; - насадка световодная КИВЛ - 01.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПОЛИРОНИК ДЕВАЙС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, влд. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, влд. 8, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335370
Адрес
ООО "ПОЛИРОНИК ДЕВАЙС", 117342, г. Москва, ул. Введенского, влд. 8, стр. 2, помещ. XXII, ком. 48
Наименование
Аппарат светодиодный АФС с принадлежностями по ТУ 9444-005-17515211-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10669
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2021
Период действия
с 22.09.2021 по 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Вид
335370
Наименование
Аппарат светодиодный АФС с принадлежностями по ТУ 9444-005-17515211-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10669
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.10.2017
Период действия
с 05.10.2017 по 22.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
335380
Наименование
Аппарат для фототерапии светодиодный АФС по ТУ 9444-005-17515211-2011 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10669
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.04.2011 по 05.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
132010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы