ФСР 2011/10629
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10629
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2013 по 02.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10629
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, A и M, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие" по ТУ 9389-024-01894956-2010
Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, А и М, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010, комплектность: 0,2 или 0,5 мл иммуноглобулина одного типа по 2 или 5 ампул в пачке, инструкция по применению, ампульный нож.
Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, А и М, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010, комплектность: 0,2 или 0,5 мл иммуноглобулина одного типа по 2 или 5 ампул в пачке, инструкция по применению, ампульный нож.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, , г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, , г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
ОКП
938964
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал «Медгамал» Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации) (ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия,
123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, А и М, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010, комплектность: 0,2 или 0,5 мл иммуноглобулина одного типа по 2 или 5 ампул в пачке, инструкция по применению, ампульный нож
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10629
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2015
Период действия
с 02.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
938964
Вид
301210
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, A и M, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие" по ТУ 9389-024-01894956-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10629
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.04.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938964
Вид
301210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы