ФСР 2011/10629
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10629
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2011 по 04.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10629
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, A и M, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие" по ТУ 9389-024-01894956-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздравсоцразвития России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздравсоцразвития России)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздравсоцразвития России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздравсоцразвития России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
ОКП
938964
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301210
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, A и M, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие" по ТУ 9389-024-01894956-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10629
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 02.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
938964
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления и идентификации иммуноглобулинов человека классов G, А и М, а также для обнаружения антигенов и антител в прямом и непрямом вариантах метода иммунофлуоресценции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие против IgG(H), IgA(H), IgM(H) человека сухие» по ТУ 9389-024-01894956-2010, комплектность: 0,2 или 0,5 мл иммуноглобулина одного типа по 2 или 5 ампул в пачке, инструкция по применению, ампульный нож
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10629
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2015
Период действия
с 02.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
938964
Вид
301210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы