ФСР 2011/10382
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2018 по 27.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10382
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004
- кардиорегистратор КР-01 - 1 шт.; - адаптер USB (считыватель карты SD) - 1 шт.; - удлинитель кабеля USB, разъемы А - 1 шт.; - кабель КПЭГ-09 - 1 шт.; - одноразовые электроды FS-50 (SKINTACT) - 350 шт.; - аккумулятор NIMH AA 2,8А.ч GP2800ААН - 2 шт.; - устройство зарядное ROBITON -1 шт.; - программный ключ - 1 шт.; - лазерный диск с ПО - 1 шт.; - чехол с ремнем - 1 шт.; - поясной ремень - 1 шт.; - ПЭВМ - 1 шт.
- кардиорегистратор КР-01 - 1 шт.; - адаптер USB (считыватель карты SD) - 1 шт.; - удлинитель кабеля USB, разъемы А - 1 шт.; - кабель КПЭГ-09 - 1 шт.; - одноразовые электроды FS-50 (SKINTACT) - 350 шт.; - аккумулятор NIMH AA 2,8А.ч GP2800ААН - 2 шт.; - устройство зарядное ROBITON -1 шт.; - программный ключ - 1 шт.; - лазерный диск с ПО - 1 шт.; - чехол с ремнем - 1 шт.; - поясной ремень - 1 шт.; - ПЭВМ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ф-маркет"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291680
Адрес
ООО "Ф-маркет", Россия, 117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 28А
Наименование
Комплекс для длительного мониторирования ЭКГ «Холтер КАМА» по ФМВТ.941111.002ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10382
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922332
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2020
Период действия
с 27.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
291680
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10382
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.12.2011 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291680
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10382
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 31.03.2011 по 22.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы