ФСР 2011/10382
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2011 по 29.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10382
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004 в составе (см. приложение на 1 листе):
- кардиорегистратор КР-01 - 1 шт.; - адаптер USB (считыватель карты SD) - 1 шт.; - удлинитель кабеля USB, разъемы А - 1 шт.; - кабель КПЭГ-09 - 1 шт.; - одноразовые электроды FS-50 (SKINTACT) - 350 шт.; - аккумулятор NIMH AA 2,8А.ч GP2800ААН - 2 шт.; - устройство зарядное ROBITON -1 шт.; - программный ключ - 1 шт.; - лазерный диск с ПО - 1 шт.; - чехол с ремнем - 1 шт.; - поясной ремень - 1 шт.; - ПЭВМ - 1 шт.
- кардиорегистратор КР-01 - 1 шт.; - адаптер USB (считыватель карты SD) - 1 шт.; - удлинитель кабеля USB, разъемы А - 1 шт.; - кабель КПЭГ-09 - 1 шт.; - одноразовые электроды FS-50 (SKINTACT) - 350 шт.; - аккумулятор NIMH AA 2,8А.ч GP2800ААН - 2 шт.; - устройство зарядное ROBITON -1 шт.; - программный ключ - 1 шт.; - лазерный диск с ПО - 1 шт.; - чехол с ремнем - 1 шт.; - поясной ремень - 1 шт.; - ПЭВМ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291680
Адрес
117186, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, оф. 13
Наименование
Комплекс для длительного мониторирования ЭКГ «Холтер КАМА» по ФМВТ.941111.002ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10382
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922332
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2020
Период действия
с 27.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
291680
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10382
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 27.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
291680
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС "КАМА-МЕДИКОМ" по ТУ 9441-007-17480553-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10382
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 31.03.2011 по 22.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы