ФСР 2011/10220
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10220
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.02.2022 по 02.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10220
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2021
в исполнениях: 1. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-02 «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе: - блок управления - 1 шт.; - педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости); - держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - кабель сетевой прямой SCZ-1, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - аппарат ЭХВЧ-200-02. Паспорт - 1 шт.; - аппарат ЭХВЧ-200-02. Руководство по эксплуатации. Принадлежности - вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт. 2. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе: - блок управления - 1 шт.; - монитор управления ELPad.1 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная одноклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости); - держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - кабель сетевой прямой SCZ-1 блока управления, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - кабель сетевой прямой SCZ-1 зарядного устройства монитора управления ELPad.1, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для монитора управления ELPad.1 GSM60A12-P1J MW - 1 шт. (при необходимости); - аппарат ЭХВЧ-300. Паспорт - 1 шт.; - аппарат ЭХВЧ-300. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - монитор управления ELPad.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности - вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт.; - адаптер питания постоянного тока (переходник USB Type-C-P1J 5,5 х 2.1) - 1 шт. (при необходимости).
в исполнениях: 1. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-02 «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе: - блок управления - 1 шт.; - педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости); - держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - кабель сетевой прямой SCZ-1, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - аппарат ЭХВЧ-200-02. Паспорт - 1 шт.; - аппарат ЭХВЧ-200-02. Руководство по эксплуатации. Принадлежности - вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт. 2. «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021», в составе: - блок управления - 1 шт.; - монитор управления ELPad.1 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная одноклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная двухклавишная, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2017/6034 - 1 шт. (при необходимости); - педаль ножная двухклавишная МОНО, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07372 - 1 шт. (при необходимости); - держатель нейтрального электрода, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - нейтральный электрод, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № ФСР 2009/05498 - 1 шт.; - кабель сетевой прямой SCZ-1 блока управления, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - кабель сетевой прямой SCZ-1 зарядного устройства монитора управления ELPad.1, производства ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для монитора управления ELPad.1 GSM60A12-P1J MW - 1 шт. (при необходимости); - аппарат ЭХВЧ-300. Паспорт - 1 шт.; - аппарат ЭХВЧ-300. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - монитор управления ELPad.1 Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности - вставка плавкая ВП1-1-5А - 2 шт.; - адаптер питания постоянного тока (переходник USB Type-C-P1J 5,5 х 2.1) - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
ОКП
944420
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
ООО "НПФ "ЭлеПС", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2021
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/10220
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936730
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260140
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10220
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 16.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
260500
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" по ТУ 9444-009-12966357-2006 в двух исполнениях: ЭХВЧ-200"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/10220
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.03.2011 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы