ФСР 2011/10005

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/10005

Инстр.

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 02.02.2011 по 04.12.2018

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2011/10005

Номер ЕРУЛ

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

02.02.2011

Дата внесения изменений в медицинское изделие

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления наркотиков: морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, бензодиазепина, барбитуратов, метадона, фенциклидина, МДМА (экстази), ТСА (трициклических антидепрессантов), кетамина, котинина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "Прогрессивные Био-Медицинские Технологии"

Страна производителя

Российская Федерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 88, стр. 3, офис 100

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 88, стр. 3, офис 100

ОКП

939817

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

113750

116520

123840

143530

164650

164680

174220

187660

195770

202350

235770

304270

Адрес

ООО "ПБМ Технологии", Россия, 119313, г. Москва, Ленинский проспект, д. 88, стр. 3, офис 100

Документы

Инстр.

История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для выявления наркотиков: морфина, марихуаны,
амфетамина, метамфетамина, кокаина, бензодиазепина, барбитуратов, метадона, фенциклидина, МДМА (экстази), ТСА (трициклических антидепрессантов), кетамина, котинина иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот) (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) по ТУ 9398-001-64518622-2010

Статус

Действует

Номер МИ

ФСР 2011/10005

Дата регистрации МИ

02.02.2011

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931318

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.01.2026

Период действия

с 15.01.2026

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Вид

195770

Файлы

Инстр.

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2011/10005

Дата регистрации МИ

02.02.2011

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931318

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.06.2022

Период действия

с 20.06.2022 по 15.01.2026

Код ОКП/ОКПД2

939817/21.20.23.110

Вид

195770

Файлы

РУ Инстр.

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2011/10005

Дата регистрации МИ

02.02.2011

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.06.2019

Период действия

с 03.06.2019 по 20.06.2022

Код ОКП/ОКПД2

939817/21.20.23.110

Вид

195770

Файлы

РУ Инстр.

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2011/10005

Дата регистрации МИ

02.02.2011

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.12.2018

Период действия

с 04.12.2018 по 03.06.2019

Код ОКП/ОКПД2

939817/21.20.23.110

Вид

113750; 116520; 123840; 143530; 164650; 164680; 174220; 187660; 195770; 202350; 235770; 304270

Файлы

РУ Инстр.

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

03.12.2018

Описание

В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

02.06.2019

Описание

В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

19.06.2022

Описание

В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

14.01.2026

Описание

изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий