Г004-00110-00/02942925 | ФСР 2011/09988

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942925 | ФСР 2011/09988
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09988
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942925
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап "Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005
варианты исполнения: I. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап-06М «Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм: - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап-05М «Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм: - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.  III. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап-03М «Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. (поставляется при необходимости). 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.  IV. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап-02М «Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250 х 440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. (поставляется при необходимости). 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.  V. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап «Мед ТеКо» (ддт) по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. (поставляется при необходимости). 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.  VI. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап «Мед ТеКо» (электросон) по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие (поставляется при необходимости), мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм (поставляется при необходимости): - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.  VII. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап «Мед ТеКо» (смт) по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. (поставляется при необходимости). 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. (поставляется при необходимости). 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.  VIII. Аппарат стимуляции и электротерапии Элэскулап «Мед ТеКо» (электростимуляция) по ТУ 9444-013-56812193-2005 в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, мм (поставляется при необходимости): - 40х50 - 2 шт.; - 50х100 - 2 шт.; - 90х140 - 2 шт.; - 130х190 - 2 шт.; - Воротник по Щербаку 250х440 - 1 шт. 3. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30х30 мм - 48 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50х100 мм - 10 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80х130 мм - 5 шт./уп.; - электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150х220 мм - 2 шт./уп. 4. Электроды для низкочастотных электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - «ИНИСС-мед» по ТУ 9398-003-50034180-2007 в следующих исполнениях (поставляется при необходимости): - прямоугольный (размера 60х80 мм) - 20 шт./уп.; - прямоугольный (размера 80х120 мм) - 25 шт./уп.; - прямоугольный (размера 120х160 мм) - 25 шт./уп. 5. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: - 25х30 - 2 шт.; - 55х80 - 2 шт.; - 100х120 - 2 шт. 6. Электрод для электродиагностики - 1 шт. 7. Кармашки, мм: - 50х55 - 4 шт.; - 85х105 - 4 шт.; - 130х145 - 4 шт. 8. Маска для электросонтерапии - 1 шт. (поставляется при необходимости). 9. Кабель соединительный - 2 шт. 10. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости). 11. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. 12. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при необходимости). 13. Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2022
Период действия
с 10.11.2022 по 23.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
181480
Наименование
Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 10.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
181070
Файлы
Наименование
Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
181070
Файлы
Наименование
Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо" по ТУ 9444-013-56812193-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2011
Период действия
с 04.02.2011 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181070
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы