Г004-00110-00/02916237 | ФСР 2011/09914

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916237 | ФСР 2011/09914
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09914
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ
Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ:
I. Ингалятор кислорода КИ-5, исполнение 1, в составе:
1. Регулятор давления – 1 шт.:
- с одним выходом (быстроразъемный замок) и плавным изменением подачи кислорода, 9В5.157.249: от 0 до 15 л/мин или от 0 до 25 л/мин
или
- с одним выходом (ниппель) и плавным изменением подачи кислорода, 9В5.157.249-01: от 0 до 15 л/мин или от 0 до 25 л/мин
или
- с двумя выходами и дискретным изменением подачи кислорода: 9В5.157.250 от 0 до 15 л/мин или 9В5.157.250-01 от 0 до 25 л/мин
или
- с двумя выходами и плавным изменением подачи кислорода:
- 9В5.157.261 от 0 до 15 л/мин или 9В5.157.261-01 от 0 до 25 л/мин.
2. Баллон – 1 шт.:
- К2-200Л-325 ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201
или
- К-2-250 ТУ 14-3-422 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201
или
- LA4-0356 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201
или
- БДГ 1,5.200.192 ТУ 1411-003-61192961 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ООО «Ярпожинвест»,9В5.887.201
или
- БС 2-200У ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ПО «Тверьгазсервис»
или
- BMK2-100-200 вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-02
или
- 1-200Л ГОСТ 949 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201-01
или
- LA4-0276 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства «VÍTKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201-01
или
- BMK1-79-200 вместимостью 1,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-03.
3. Распылитель в комплекте: с соединителем и трубкой – 1 шт.:
- «Cirrus 2» (трахеобронхиальное осаждение), 1455000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или
- «Micro Cirrus», (альвеолярное осаждение), 1418000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551.
4. Кислородная маска для взрослых с носовым зажимом (средней концентрации кислорода), 1116000,
производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
5. Кислородная маска для детей с носовым зажимом (средней концентрации кислорода), 1190000,
производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
(при необходимости).
6. Кислородная трубка постоянного сечения в комплекте с соединителями (L = 1,8 м), 1174000,
производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
7. Баллон БС 10-200У ГОСТ 949 вместимостью 10,0 л (стальной) с вентилем, производства ПО «Тверьгазсервис» - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Баллон – не более 3 шт. (при необходимости):
- К2-200Л-325 ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201
или
- К-2-250 ТУ 14-3-422-75 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201
или
- LA4-0356 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201
или
- БДГ 1,5.200.192 ТУ 1411-003-61192961 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ООО «Ярпожинвест», 9В5.887.201
или
- БС 2-200У ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ПО «Тверьгазсервис»
или
- BMK2-100-200 вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-02
или
- 1-200Л ГОСТ 949 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201-01
или
- LA4-0276 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства «VÍTKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201-01
или
- BMK1-79-200 вместимостью 1,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-03.
9. Сумка КАМПО-1 – 1 шт.(при необходимости)
или
10. Футляр 9В6.875.275 – 1 шт.(при необходимости)
или
11. Футляр КАМПО-2 – 1 шт.(при необходимости)
или
12. Каркас 9В6.875.288 – 1шт.(при необходимости).
13. Кронштейн для крепления 9В8.090.498 – 1 шт. (при необходимости). Применяется с футляром 9В6.875.275 и каркасом 9В6.875.288.
14. Руководство по эксплуатации ингалятора кислорода КИ-5 9В2.933.227РЭ – 1 шт.
15. Паспорт на манометр – 1 шт.
16. Паспорт на баллон – 1 шт.
17. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости):
17.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o»;
17.2. Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод
Запасные части
1. Кольцо 9В8.684.909 – 2 шт.
2. Переходник 5650 06 – 2 шт.(применяется для регулятора давления 9В5.157.249).

II. Ингалятор кислорода КИ-5, исполнение 2, в составе:
1. Регулятор давления – 1 шт.:
- с одним выходом (быстроразъемный замок) и плавным изменением подачи кислорода, 9В5.157.249: от 0 до 15 л/мин или от 0 до 25 л/мин
или
- с одним выходом (ниппель) и плавным изменением подачи кислорода, 9В5.157.249-01:
от 0 до 15 л/мин или от 0 до 25 л/мин
или
- с двумя выходами и дискретным изменением подачи кислорода:
9В5.157.250 от 0 до 15 л/мин или 9В5.157.250-01 от 0 до 25 л/мин
или
- с двумя выходами и плавным изменением подачи кислорода:
- 9В5.157.261 от 0 до 15 л/мин или 9В5.157.261-01 от 0 до 25 л/мин.
2. Баллон – 1 шт.:
- К2-200Л-325 ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201
или
- К-2-250 ТУ 14-3-422 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод»,9В5.887.201
или
- LA4-0356 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201
или
- БДГ 1,5.200.192 ТУ 1411-003-61192961 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ООО «Ярпожинвест», 9В5.887.201
или
- БС 2-200У ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ООО ПО «Тверьгазсервис»
или
- BMK2-100-200 вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-02
или
- 1-200Л ГОСТ 949 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201-01
или
- LA4-0276 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства «VÍTKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201-01
или
- BMK1-79-200 вместимостью 1,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-03.
3. Распылитель в комплекте: с соединителем и трубкой – 1 шт.:
- «Cirrus 2» (трахеобронхиальное осаждение), 1455000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или
- «Micro Cirrus», (альвеолярное осаждение), 1418000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551.
4. Анестезиологическая маска (для взрослых с крепежным кольцом 22F), производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.:
- анестезиологическая маска, размер 5: экономичная анестезиологическая лицевая маска, 1516000 или
- анестезиологическая маска, размер 4: «QuadraLite», 7194000 или
- анестезиологическая маска, размер 5: маска Clear Flex, 8848005.
5. Анестезиологическая маска (для детей с крепежным кольцом 22F), производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.(при необходимости):
- анестезиологическая маска, размер 2: экономичная анестезиологическая лицевая маска 1513000 или
- анестезиологическая маска, размер 3: QuadraLite, 7193000
или
- анестезиологическая маска, размер 3: маска Clear Flex, 8848003.
6. Аэрозольная маска для взрослых с носовым зажимом лицевая, 1108000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости).
7. Аэрозольная маска для детей с носовым зажимом лицевая, 1198000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости).
8. Дыхательный клапан Вентури нерегулируемый 40 %, 0040000, производства «Интерседжкал
Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости).
9. Дыхательный клапан Вентури нерегулируемый 60 %, 0060000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости).
10. Кислородная трубка постоянного сечения в комплекте с соединителями (L = 1,8 м), 1174000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
11. Держатель-фиксатор: для масок – эластомерный головной, кольцо:
- взрослый, 2224000 – не более 2 шт.
- детский, 2223000 – не более 2 шт.
или
держатель-фиксатор: для масок – эластомерный головной, кольцо:
- взрослый, 8740007 – не более 2 шт.
- детский, 8740008 – не более 2 шт.
12. Коробка клапанная с ресивером – 1 шт.:
- 9В5.893.091 или
- 9В5.893.091-01.
13. Баллон БС 10-200У ГОСТ 949 вместимостью 10,0 л (стальной) с вентилем, производства ПО «Тверьгазсервис» - не более 3 шт.(при необходимости).
14. Баллон – не более 3 шт. (при необходимости):
- К2-200Л-325 ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201 или
- К-2-250 ТУ 14-3-422-75 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201 или
- LA4-0356 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201 или
- БДГ 1,5.200.192 ТУ 1411-003-61192961 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ООО «Ярпожинвест», 9В5.887.201 или
- БС 2-200У ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ООО ПО «Тверьгазсервис» или
- BMK2-100-200 вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-02 или
- 1-200Л ГОСТ 949 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201-01 или
- LA4-0276 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства «VÍTKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201-01 или
- BMK1-79-200 вместимостью 1,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-03.
15. Сумка КАМПО-1 – 1 шт. (при необходимости).
16. Футляр 9В6.875.275 – 1 шт. (при необходимости).
17. Футляр КАМПО-2 – 1 шт. (при необходимости).
18. Каркас 9В6.875.288 – 1шт. (при необходимости).
19. Кронштейн для крепления 9В8.090.498 – 1 шт. (при необходимости). Применяется с футляром 9В6.875.275 и каркасом 9В6.875.288.
20. Руководство по эксплуатации ингалятора кислорода КИ-5 9В2.933.227РЭ – 1 шт.
21. Паспорт на манометр – 1 шт.
22. Паспорт на баллон – 1 шт.
23. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости):
23.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o»;
23.2. Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод».

Запасные части и принадлежности
1. Клапан 9В7.140.127 – 2 шт.
2. Прокладка 9В8.683.759 – 1 шт.
3. Кольцо 9В8.684.909 – 2 шт.
4. Переходник 5650 06 – 2 шт.(применяется для регулятора давления 9В5.157.249).

III. Ингалятор кислорода КИ-5,исполнение 3, в составе:
1. Регулятор давления – 1 шт.:
- с одним выходом (быстроразъемный замок) и плавным изменением подачи кислорода, 9В5.157.249: от 0 до 15 л/мин или от 0 до 25 л/мин
или
- с одним выходом (ниппель) и плавным изменением подачи кислорода, 9В5.157.249-01:
от 0 до 15 л/мин или от 0 до 25 л/мин
или
- с двумя выходами и дискретным изменением подачи кислорода:
9В5.157.250 от 0 до 15 л/мин или 9В5.157.250-01 от 0 до 25 л/мин
или
- с двумя выходами и плавным изменением подачи кислорода:
- 9В5.157.261 от 0 до 15 л/мин или 9В5.157.261-01 от 0 до 25 л/мин.
2. Баллон -1 шт.:
- К2-200Л-325 ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201
или
- К-2-250 ТУ 14-3-422 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201
или
- LA4-0356 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201
или
- БДГ 1,5.200.192 ТУ 1411-003-61192961 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ООО «Ярпожинвест», 9В5.887.201
или
- БС 2-200У ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ПО «Тверьгазсервис»
или
- BMK2-100-200 вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-02
или
- 1-200Л ГОСТ 949 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201-01
или
- LA4-0276 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства «VÍTKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201-01
или
- BMK1-79-200 вместимостью 1,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-03.
3. Распылитель в комплекте: с соединителем и трубкой – 1 шт.:
- «Cirrus 2» (трахеобронхиальное осаждение), 1455000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или
- «Micro Cirrus», (альвеолярное осаждение), 1418000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551.
4. Кислородная маска для взрослых с носовым зажимом, с индикатором дыхания в комплекте с трубкой кислородной и мешком дыхательным
(высокой концентрации кислорода), 1202000,
производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
5. Кислородная маска для детей с носовым зажимом, с индикатором дыхания в комплекте с трубкой кислородной и мешком дыхательным
(высокой концентрации кислорода), 1292000,
производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости).
6. Аэрозольная маска для взрослых с носовым зажимом лицевая, 1108000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости).
7. Аэрозольная маска для детей с носовым зажимом лицевая, 1198000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости).
8. Дыхательный клапан Вентури нерегулируемый 40 %, 0040000, производства «Интерседжкал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости).
Применяется с аэрозольной маской 1108000, 1198000.
9. Дыхательный клапан Вентури нерегулируемый 60 %, 0060000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. (при необходимости).
Применяется с аэрозольной маской 1108000, 1198000.
10. Кислородная трубка постоянного сечения в комплекте с соединителями (L = 1,8 м), 1174000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
Применяется с клапаном Вентури 0040000, 0060000.
11. Баллон БС 10-200У ГОСТ 949 вместимостью 10,0 л (стальной) с вентилем, производства ПО «Тверьгазсервис» - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Баллон – не более 3 шт. (при необходимости):
- К2-200Л-325 ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201 или
- К-2-250 ТУ 14-3-422-75 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201 или
- LA4-0356 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201 или
- БДГ 1,5.200.192 ТУ 1411-003-61192961 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ООО «Ярпожинвест», 9В5.887.201 или
- БС 2-200У ГОСТ 949 вместимостью 2,0 л (стальной) с вентилем, производства ПО «Тверьгазсервис» или
- BMK2-100-200 вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-02 или
- 1-200Л ГОСТ 949 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства АО «Первоуральский новотрубный завод», 9В5.887.201-01 или
- LA4-0276 вместимостью 1,0 л (стальной) с вентилем, производства «VÍTKOVICE CYLINDERS a.s.», 9В5.887.201-01 или
- BMK1-79-200 вместимостью 1,0 л (металлокомпозитный) с вентилем, производства «ARMOTECH s.r.o.», 9В5.887.201-03.
13. Сумка КАМПО-1 – 1 шт. (при необходимости).
14. Футляр 9В6.875.275 – 1 шт. (при необходимости).
15. Футляр КАМПО-2 – 1 шт. (при необходимости).
16. Каркас 9В6.875.288 – 1шт. (при необходимости).
17. Кронштейн для крепления 9В8.090.498 – 1 шт. (при необходимости). Применяется с футляром 9В6.875.275 и каркасом 9В6.875.288.
18. Руководство по эксплуатации ингалятора кислорода КИ-5 9В2.933.227РЭ – 1 шт.
19. Паспорт на манометр – 1 шт.
20. Паспорт на баллон – 1 шт.
21. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости):
21.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o»;
21.2. Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод».

Запасные части и принадлежности
1. Кольцо 9В8.684.909 – 2 шт.
2. Переходник 5650 06 – 2 шт.(применяется для регулятора давления 9В5.157.249).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КАМПО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142602, Московская область, Г. ОРЕХОВО-ЗУЕВО, УЛ. ГАГАРИНА, Д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142602, Московская область, Г. ОРЕХОВО-ЗУЕВО, УЛ. ГАГАРИНА, Д.1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ингалятор кислорода КИ-5 по ТУ 9В2.933.227ТУ предназначен для проведения кислородной и аэрозольной терапии взрослым и детям старше 6 лет в местах происшествия на открытой местности, а также в жилых, производственных помещениях в пригодной для дыхания атмосфере и (или) при транспортировании, в том числе в условиях скорой медицинской помощи на первом этапе эвакуации и в условиях медицинских учреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156250
Адрес
АО "КАМПО", 142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
История вносимых изменений
Наименование
Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09914
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2021
Период действия
с 02.03.2021 по 26.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.129
Вид
-
Наименование
Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09914
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2016
Период действия
с 22.01.2016 по 02.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
202950
Наименование
Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09914
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.09.2011 по 22.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Ингалятор кислорода КИ-5 по ТУ 9В2.933.227 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09914
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2011
Период действия
с 25.01.2011 по 01.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
202950
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2016
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2025
Описание
1. Соблюдение требований приказа № 11н от 19.01.2017
Минздрава России;
2. Унификация комплекта поставки с целью обеспечения требования назначения;
3. Введены:
- регуляторы подачи с возможностью регулирования подачи от 0 до 25 л/мин;
- баллоны:
- К-2-250 ТУ 14-3-422-75 вместимостью 2,0 л (стальной) производства АО "Первоуральский новотрубный завод", с вентилем;
- БДГ 1,5.200.192 ТУ 1411-003-61192961 производства ООО "Ярпожинвест" вместимостью 2,0 л (стальной), с вентилем;
- БС 2-200У ГОСТ 949 производства ПО "Тверьгазсервис" вместимостью 2,0 л (стальной), с вентилем;
- держатель-фиксатор для масок - эластомерный, головной, кольцо: 2224000, 2223000 или держатель-фиксатор для масок - эластомерный, головной, кольцо: 8740007, 8740008 производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551.
Держатели маски 9В6.460.656 или 9В6.460.656-01 аннулированы.
Для изготовления регуляторов давления включены отечественные манометры М1/4С 25,0 МПа Б/ш М10х1 ТУ 25-7310.034, производства ООО «Бастор» или МП40-25 МПа-М10х1 ТУ 4212-001-62100924, производства ООО НПО «ЮМАС" (в
связи с невозможностью приобретения в настоящее время манометров высокого давления 111.12.040 (0-315 бар), кт 2,5, производства "WIKA Alexander Wiegand GmbH Co", из-за санкций, действующими в отношении РФ).
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы