Г004-00110-00/02940673 | ФСР 2010/09773
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940673 | ФСР 2010/09773
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09773
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940673
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандаж согревающий, компрессионный и фиксирующий для головы и шеи «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006
следующих исполнений: I. Бандаж для головы и лица - «Крейт» следующих артикулов: Бандаж для головы и лица - «Крейт», F-100, размер: 1,2,3,4,5,6. Бандаж для головы и лица - «Крейт», F-101, размер: 1,2,3,4,5,6. II. Бандаж для шейного отдела - «Крейт» следующих артикулов: Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-300, размер: 1,2,3. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-301, размер: 1,2,3. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-310, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-320, размер: 6,7,8,9,10,11,12,13. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-321, размер: 6,7,8,9,10,11,12,13. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-322/БЧ, размер: 6,7,8,9,10,11,12,13. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-323, размер: 6,7,8,9,10,11,12,13. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-324, размер: 6,7,8,9,10,11,12,13. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-330, размер: 1,2,3,4,5. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-350, размер: 1,2,3,4,5. Комплектность: 1. Изделие одного исполнения из исполнений модели и типоразмера - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт.
следующих исполнений: I. Бандаж для головы и лица - «Крейт» следующих артикулов: Бандаж для головы и лица - «Крейт», F-100, размер: 1,2,3,4,5,6. Бандаж для головы и лица - «Крейт», F-101, размер: 1,2,3,4,5,6. II. Бандаж для шейного отдела - «Крейт» следующих артикулов: Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-300, размер: 1,2,3. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-301, размер: 1,2,3. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-310, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-320, размер: 6,7,8,9,10,11,12,13. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-321, размер: 6,7,8,9,10,11,12,13. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-322/БЧ, размер: 6,7,8,9,10,11,12,13. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-323, размер: 6,7,8,9,10,11,12,13. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-324, размер: 6,7,8,9,10,11,12,13. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-330, размер: 1,2,3,4,5. Бандаж для шейного отдела - «Крейт», F-350, размер: 1,2,3,4,5. Комплектность: 1. Изделие одного исполнения из исполнений модели и типоразмера - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Крейт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, корп. 4, литер А, пом. 24Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, корп. 4, литер А, пом. 24Н
ОКП
939690
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182800
Адрес
1. ООО "Крейт", Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 10, литера К, эт. 7, ПИБ 409 (ком. 186-188), 410-420.
2. ООО "Крейт", Россия, 194223, г. Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 10, литера И, эт. 3, ПИБ 262-290, 296, 301, эт. 4, ПИБ 339-346, 350, 351, 352(ч), 353, 354, 360, 361, 364-367, 376, 377, 379-382, 388.
Наименование
Бандаж согревающий, компрессионный и фиксирующий для головы и шеи «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09773
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 19.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939690/32.50.22.125
Вид
182800
Наименование
Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для головы и шеи -"Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09773
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939690/32.50.22.126
Вид
182800
Файлы
Наименование
Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для головы и шеи -"Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях: - бандаж для головы и лица - «Крейт»; - бандаж для шейного отдела - «Крейт»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09773
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2016
Период действия
с 21.11.2016 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939690
Вид
182800; 301760
Файлы
Наименование
Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для головы и шеи -"Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях:
- бандаж для головы и лица - «Крейт»;
- бандаж для шейного отдела - «Крейт».
- бандаж для головы и лица - «Крейт»;
- бандаж для шейного отдела - «Крейт».
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09773
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2010
Период действия
с 30.12.2010 по 21.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939690
Вид
182800; 301760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы