ФСР 2010/09773
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09773
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2010 по 21.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09773
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для головы и шеи -"Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях:
- бандаж для головы и лица - «Крейт»;
- бандаж для шейного отдела - «Крейт»
- бандаж для головы и лица - «Крейт»;
- бандаж для шейного отдела - «Крейт»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Крейт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский проспект, д.22, литер А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский проспект, д.22, литер А
ОКП
939690
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182800
301760
Адрес
194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38А (лит. Щ)
Документы
-
Наименование
Бандаж согревающий, компрессионный и фиксирующий для головы и шеи «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09773
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940673
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2024
Период действия
с 19.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939690/32.50.22.125
Вид
182800
Наименование
Бандаж согревающий, компрессионный и фиксирующий для головы и шеи «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09773
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 19.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939690/32.50.22.125
Вид
182800
Наименование
Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для головы и шеи -"Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09773
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939690/32.50.22.126
Вид
182800
Файлы
Наименование
Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для головы и шеи -"Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях: - бандаж для головы и лица - «Крейт»; - бандаж для шейного отдела - «Крейт»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09773
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2016
Период действия
с 21.11.2016 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939690
Вид
182800; 301760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы