Г004-00110-00/02933954 | ФСР 2010/09761
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933954 | ФСР 2010/09761
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09761
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933954
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006
в следующих исполнениях: I. Стерилизационная упаковка: 1. Пакет для паровой стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский - ПТП. 2. Рукавный материал для воздушной, радиационной стерилизации термосвариваемый плоский - РТП-СтериМаг. 3. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКП-СтериМаг. 4. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКПЭ-СтериМаг. 5. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПС-СтериМаг. 6. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПСЭ-СтериМаг. II. Защитная упаковка: 1. Пакет для транспортирования и хранения - ПСТ. 2. Рукавный материал для транспортирования и хранения - РСТ.
в следующих исполнениях: I. Стерилизационная упаковка: 1. Пакет для паровой стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский - ПТП. 2. Рукавный материал для воздушной, радиационной стерилизации термосвариваемый плоский - РТП-СтериМаг. 3. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКП-СтериМаг. 4. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКПЭ-СтериМаг. 5. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПС-СтериМаг. 6. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПСЭ-СтериМаг. II. Защитная упаковка: 1. Пакет для транспортирования и хранения - ПСТ. 2. Рукавный материал для транспортирования и хранения - РСТ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мегатехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
ООО "Мегатехника", 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18
Наименование
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09761
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2017
Период действия
с 14.12.2017 по 01.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
17.12.77.110
Вид
185910
Наименование
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09761
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2017
Период действия
с 19.09.2017 по 14.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
185910
Наименование
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09761
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.02.2012 по 19.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
Наименование
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09761
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2010
Период действия
с 30.12.2010 по 29.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы