ФСР 2010/09761
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09761
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2017 по 14.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09761
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006
в следующих исполнениях: I. Стерилизационная упаковка: 1. Пакет для паровой стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский - ПТП. 2. Рукавный материал для воздушной, радиационной стерилизации термосвариваемый плоский - РТП-СтериМаг. 3. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКП-СтериМаг. 4. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКПЭ-СтериМаг. 5. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПС-СтериМаг. 6. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПСЭ-СтериМаг. II. Защитная упаковка: 1. Пакет для транспортирования и хранения - ПСТ. 2. Рукавный материал для транспортирования и хранения - РСТ.
в следующих исполнениях: I. Стерилизационная упаковка: 1. Пакет для паровой стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский - ПТП. 2. Рукавный материал для воздушной, радиационной стерилизации термосвариваемый плоский - РТП-СтериМаг. 3. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКП-СтериМаг. 4. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКПЭ-СтериМаг. 5. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПС-СтериМаг. 6. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПСЭ-СтериМаг. II. Защитная упаковка: 1. Пакет для транспортирования и хранения - ПСТ. 2. Рукавный материал для транспортирования и хранения - РСТ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Медтест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
АО "Медтрест", Россия, 196642, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д. 2, лит. А и лит. Б
Наименование
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09761
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2023
Период действия
с 01.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09761
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2017
Период действия
с 14.12.2017 по 01.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
17.12.77.110
Вид
185910
Наименование
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09761
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.02.2012 по 19.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
Наименование
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09761
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2010
Период действия
с 30.12.2010 по 29.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы