ФСР 2010/09565
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2013 по 18.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09565
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010
Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 в следующих исполнениях: - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери "ДНК-резус ребенка". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери "ДНК-резус ребенка плюс". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери "ДНК-пол ребенка". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери "ДНК-пол ребенка плюс".
Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 в следующих исполнениях: - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери "ДНК-резус ребенка". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери "ДНК-резус ребенка плюс". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери "ДНК-пол ребенка". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери "ДНК-пол ребенка плюс".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ген-технология"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, 34А, корпус 3Б, офис 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д.34А, корпус 3Б, офис 18
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313600
Адрес
443086, г.Самара, Московское шоссе, д.34А, корпус 3Б, офис 18
Наименование
Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09565
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924276
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
313600
Наименование
Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 в следующих исполнениях: (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09565
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2010 по 30.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
311630; 313600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2013
Описание
В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы