Г004-00110-00/02924276 | ФСР 2010/09565
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924276 | ФСР 2010/09565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09565
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924276
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010
Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 в следующих исполнениях: - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери "ДНК-резус ребенка". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери "ДНК-резус ребенка плюс". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери "ДНК-пол ребенка". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери "ДНК-пол ребенка плюс".
Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 в следующих исполнениях: - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери "ДНК-резус ребенка". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери "ДНК-резус ребенка плюс". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери "ДНК-пол ребенка". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери "ДНК-пол ребенка плюс".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Институт Биотехнологий"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 34А, корп. 3Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д. 34А, корп. 3Б
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313600
Адрес
ООО "ИнБио", 445043, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, южнее здания, Южное ш., д. 159, к.63
Наименование
Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09565
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2013
Период действия
с 30.09.2013 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
313600
Наименование
Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 в следующих исполнениях: (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09565
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2010 по 30.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
311630; 313600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2013
Описание
В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы