ФСР 2010/09514

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09514

Инстр.Фото РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 16.11.2022 по 10.11.2023

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2010/09514

Номер ЕРУЛ

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

Дата внесения изменений в медицинское изделие

16.11.2022

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Бинты медицинские эластичные «УНГА» по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021
Варианты исполнения: I. Бинт медицинский эластичный высокой растяжимости «УНГА-ВР»: - с застежкой велкро: 0,6 м х 5,0 см; 0,6 м х 8,0 см; 0,6 м х 10,0 см; 1,0 м х 5,0 см; 1,0 м х 8,0 см; 1,0 м х 10,0 см; 1,0 м х 12,0 см; 1,0 м х 15,0 см; 1,5 м х 5,0 см; 1,5 м х 8,0 см; 1,5 м х 10,0 см; 1,5 м х 12,0 см; 1,5 м х 15,0 см; 2,0 м х 5,0 см; 2,0 м х 8,0 см; 2,0 м х 10,0 см; 2,0 м х 12,0 см; 2,0 м х 15,0 см; 2,5 м х 5,0 см; 2,5 м х 8,0 см; 2,5 м х 10,0 см; 2,5 м х 12,0 см; 2,5 м х 15,0 см; 3,0 м х 5,0 см; 3,0 м х 8,0 см; 3,0 м х 10,0 см; 3,0 м х 12,0 см; 3,0 м х 15,0 см; 3,5 м х 5,0 см; 3,5 м х 8,0 см; 3,5 м х 10,0 см; 3,5 м х 12,0 см; 3,5 м х 15,0 см; 4,0 м х 5,0 см; 4,0 м х 8,0 см; 4,0 м х 10,0 см; 4,0 м х 12,0 см; 4,0 м х 15,0 см; 4,5 м х 5,0 см; 4,5 м х 8,0 см; 4,5 м х 10,0 см; 4,5 м х 12,0 см; 4,5 м х 15,0 см; 5,0 м х 5,0 см; 5,0 м х 8,0 см; 5,0 м х 10,0 см; 5,0 м х 12,0 см; 5,0 м х 15,0 см; 7,0 м х 5,0 см; 7,0 м х 8,0 см; 7,0 м х 10,0 см; 7,0 м х 12,0 см; 7,0 м х 15,0 см; - с застежками-клипсами: 0,6 м х 5,0 см; 0,6 м х 8,0 см; 0,6 м х 10,0 см; 1,0 м х 5,0 см; 1,0 м х 8,0 см; 1,0 м х 10,0 см; 1,0 м х 12,0 см; 1,0 м х 15,0 см; 1,5 м х 5,0 см; 1,5 м х 8,0 см; 1,5 м х 10,0 см; 1,5 м х 12,0 см; 1,5 м х 15,0 см; 2,0 м х 5,0 см; 2,0 м х 8,0 см; 2,0 м х 10,0 см; 2,0 м х 12,0 см; 2,0 м х 15,0 см; 2,5 м х 5,0 см; 2,5 м х 8,0 см; 2,5 м х 10,0 см; 2,5 м х 12,0 см; 2,5 м х 15,0 см; 3,0 м х 5,0 см; 3,0 м х 8,0 см; 3,0 м х 10,0 см; 3,0 м х 12,0 см; 3,0 м х 15,0 см; 3,5 м х 5,0 см; 3,5 м х 8,0 см; 3,5 м х 10,0 см; 3,5 м х 12,0 см; 3,5 м х 15,0 см; 4,0 м х 5,0 см; 4,0 м х 8,0 см; 4,0 м х 10,0 см; 4,0 м х 12,0 см; 4,0 м х 15,0 см; 4,5 м х 5,0 см; 4,5 м х 8,0 см; 4,5 м х 10,0 см; 4,5 м х 12,0 см; 4,5 м х 15,0 см; 5,0 м х 5,0 см; 5,0 м х 8,0 см; 5,0 м х 10,0 см; 5,0 м х 12,0 см; 5,0 м х 15,0 см; 7,0 м х 5,0 см; 7,0 м х 8,0 см; 7,0 м х 10,0 см; 7,0 м х 12,0 см; 7,0 м х 15,0 см. II. Бинт медицинский эластичный средней растяжимости «УНГА-СР»: - с застежкой велкро: 0,6 м х 5,0 см; 0,6 м х 8,0 см; 0,6 м х 10,0 см; 1,0 м х 5,0 см; 1,0 м х 8,0 см; 1,0 м х 10,0 см; 1,0 м х 12,0 см; 1,0 м х 15,0 см; 1,5 м х 5,0 см; 1,5 м х 8,0 см; 1,5 м х 10,0 см; 1,5 м х 12,0 см; 1,5 м х 15,0 см; 2,0 м х 5,0 см; 2,0 м х 8,0 см; 2,0 м х 10,0 см; 2,0 м х 12,0 см; 2,0 м х 15,0 см; 2,5 м х 5,0 см; 2,5 м х 8,0 см; 2,5 м х 10,0 см; 2,5 м х 12,0 см; 2,5 м х 15,0 см; 3,0 м х 5,0 см; 3,0 м х 8,0 см; 3,0 м х 10,0 см; 3,0 м х 12,0 см; 3,0 м х 15,0 см; 3,5 м х 5,0 см; 3,5 м х 8,0 см; 3,5 м х 10,0 см; 3,5 м х 12,0 см; 3,5 м х 15,0 см; 4,0 м х 5,0 см; 4,0 м х 8,0 см; 4,0 м х 10,0 см; 4,0 м х 12,0 см; 4,0 м х 15,0 см; 4,5 м х 5,0 см; 4,5 м х 8,0 см; 4,5 м х 10,0 см; 4,5 м х 12,0 см; 4,5 м х 15,0 см; 5,0 м х 8,0 см; 5,0 м х 10,0 см; 5,0 м х 12,0 см; 5,0 м х 15,0 см; - с застежками-клипсами: 0,6 м х 5,0 см; 0,6 м х 8,0 см; 0,6 м х 10,0 см; 1,0 м х 5,0 см; 1,0 м х 8,0 см; 1,0 м х 10,0 см; 1,0 м х 12,0 см; 1,0 м х 15,0 см; 1,5 м х 5,0 см; 1,5 м х 8,0 см; 1,5 м х 10,0 см; 1,5 м х 12,0 см; 1,5 м х 15,0 см; 2,0 м х 5,0 см; 2,0 м х 8,0 см; 2,0 м х 10,0 см; 2,0 м х 12,0 см; 2,0 м х 15,0 см; 2,5 м х 5,0 см; 2,5 м х 8,0 см; 2,5 м х 10,0 см; 2,5 м х 12,0 см; 2,5 м х 15,0 см; 3,0 м х 5,0 см; 3,0 м х 8,0 см; 3,0 м х 10,0 см; 3,0 м х 12,0 см; 3,0 м х 15,0 см; 3,5 м х 5,0 см; 3,5 м х 8,0 см; 3,5 м х 10,0 см; 3,5 м х 12,0 см; 3,5 м х 15,0 см; 4,0 м х 5,0 см; 4,0 м х 8,0 см; 4,0 м х 10,0 см; 4,0 м х 12,0 см; 4,0 м х 15,0 см; 4,5 м х 5,0 см; 4,5 м х 8,0 см; 4,5 м х 10,0 см; 4,5 м х 12,0 см; 4,5 м х 15,0 см; 5,0 м х 8,0 см; 5,0 м х 10,0 см; 5,0 м х 12,0 см; 5,0 м х 15,0 см. III. Бинт медицинский эластичный малой растяжимости «УНГА-МР» - с застежкой велкро: 0,6 м х 5,0 см; 0,6 м х 8,0 см; 0,6 м х 10,0 см; 1,0 м х 5,0 см; 1,0 м х 8,0 см; 1,0 м х 10,0 см; 1,0 м х 12,0 см; 1,0 м х 15,0 см; 1,5 м х 5,0 см; 1,5 м х 8,0 см; 1,5 м х 10,0 см; 1,5 м х 12,0 см; 1,5 м х 15,0 см; 2,0 м х 5,0 см; 2,0 м х 8,0 см; 2,0 м х 10,0 см; 2,0 м х 12,0 см; 2,0 м х 15,0 см; 2,5 м х 5,0 см; 2,5 м х 8,0 см; 2,5 м х 10,0 см; 2,5 м х 12,0 см; 2,5 м х 15,0 см; 3,0 м х 5,0 см; 3,0 м х 8,0 см; 3,0 м х 10,0 см; 3,0 м х 12,0 см; 3,0 м х 15,0 см; 3,5 м х 5,0 см; 3,5 м х 8,0 см; 3,5 м х 10,0 см; 3,5 м х 12,0 см; 3,5 м х 15,0 см; 4,0 м х 5,0 см; 4,0 м х 8,0 см; 4,0 м х 10,0 см; 4,0 м х 12,0 см; 4,0 м х 15,0 см; 4,5 м х 5,0 см; 4,5 м х 8,0 см; 4,5 м х 10,0 см; 4,5 м х 12,0 см; 4,5 м х 15,0 см; 5,0 м х 5,0 см; 5,0 м х 8,0 см; 5,0 м х 10,0 см; 5,0 м х 12,0 см; 7,0 м х 8,0 см; 7,0 м х 10,0 см; 7,0 м х 12,0 см; 7,0 м х 15,0 см; 7,0 м х 20,0 см; - с застежками-клипсами: 0,6 м х 5,0 см; 0,6 м х 8,0 см; 0,6 м х 10,0 см; 1,0 м х 5,0 см; 1,0 м х 8,0 см; 1,0 м х 10,0 см; 1,0 м х 12,0 см; 1,0 м х 15,0 см; 1,5 м х 5,0 см; 1,5 м х 8,0 см; 1,5 м х 10,0 см; 1,5 м х 12,0 см; 1,5 м х 15,0 см; 2,0 м х 5,0 см; 2,0 м х 8,0 см; 2,0 м х 10,0 см; 2,0 м х 12,0 см; 2,0 м х 15,0 см; 2,5 м х 5,0 см; 2,5 м х 8,0 см; 2,5 м х 10,0 см; 2,5 м х 12,0 см; 2,5 м х 15,0 см; 3,0 м х 5,0 см; 3,0 м х 8,0 см; 3,0 м х 10,0 см; 3,0 м х 12,0 см; 3,0 м х 15,0 см; 3,5 м х 5,0 см; 3,5 м х 8,0 см; 3,5 м х 10,0 см; 3,5 м х 12,0 см; 3,5 м х 15,0 см; 4,0 м х 5,0 см; 4,0 м х 8,0 см; 4,0 м х 10,0 см; 4,0 м х 12,0 см; 4,0 м х 15,0 см; 4,5 м х 5,0 см; 4,5 м х 8,0 см; 4,5 м х 10,0 см; 4,5 м х 12,0 см; 4,5 м х 15,0 см; 5,0 м х 5,0 см; 5,0 м х 8,0 см; 5,0 м х 10,0 см; 5,0 м х 12,0 см; 7,0 м х 8,0 см; 7,0 м х 10,0 см; 7,0 м х 12,0 см; 7,0 м х 15,0 см; 7,0 м х 20,0 см. IV. Бинт медицинский эластичный спортивный «УНГА-РУС»: - с застежкой велкро: 0,6 м х 5,0 см; 0,6 м х 8,0 см; 0,6 м х 10,0 см; 1,0 м х 5,0 см; 1,0 м х 8,0 см; 1,0 м х 10,0 см; 1,0 м х 12,0 см; 1,0 м х 15,0 см; 1,5 м х 5,0 см; 1,5 м х 8,0 см; 1,5 м х 10,0 см; 1,5 м х 12,0 см; 1,5 м х 15,0 см; 2,0 м х 5,0 см; 2,0 м х 8,0 см; 2,0 м х 10,0 см; 2,0 м х 12,0 см; 2,0 м х 15,0 см; 2,5 м х 5,0 см; 2,5 м х 8,0 см; 2,5 м х 10,0 см; 2,5 м х 12,0 см; 2,5 м х 15,0 см; 3,0 м х 5,0 см; 3,0 м х 8,0 см; 3,0 м х 10,0 см; 3,0 м х 12,0 см; 3,0 м х 15,0 см; 3,5 м х 5,0 см; 3,5 м х 8,0 см; 3,5 м х 10,0 см; 3,5 м х 12,0 см; 3,5 м х 15,0 см; 4,0 м х 5,0 см; 4,0 м х 8,0 см; 4,0 м х 10,0 см; 4,0 м х 12,0 см; 4,0 м х 15,0 см; 4,5 м х 5,0 см; 4,5 м х 8,0 см; 4,5 м х 10,0 см; 4,5 м х 12,0 см; 4,5 м х 15,0 см; 5,0 м х 8,0 см; 5,0 м х 10,0 см; 5,0 м х 12,0 см; 5,0 м х 15,0 см; 7,0 м х 8,0 см; 7,0 м х 10,0 см; 7,0 м х 12,0 см; 7,0 м х 15,0 см; 7,0 м х 20,0 см; - с застежками-клипсами: 0,6 м х 5,0 см; 0,6 м х 8,0 см; 0,6 м х 10,0 см; 1,0 м х 5,0 см; 1,0 м х 8,0 см; 1,0 м х 10,0 см; 1,0 м х 12,0 см; 1,0 м х 15,0 см; 1,5 м х 5,0 см; 1,5 м х 8,0 см; 1,5 м х 10,0 см; 1,5 м х 12,0 см; 1,5 м х 15,0 см; 2,0 м х 5,0 см; 2,0 м х 8,0 см; 2,0 м х 10,0 см; 2,0 м х 12,0 см; 2,0 м х 15,0 см; 2,5 м х 5,0 см; 2,5 м х 8,0 см; 2,5 м х 10,0 см; 2,5 м х 12,0 см; 2,5 м х 15,0 см; 3,0 м х 5,0 см; 3,0 м х 8,0 см; 3,0 м х 10,0 см; 3,0 м х 12,0 см; 3,0 м х 15,0 см; 3,5 м х 5,0 см; 3,5 м х 8,0 см; 3,5 м х 10,0 см; 3,5 м х 12,0 см; 3,5 м х 15,0 см; 4,0 м х 5,0 см; 4,0 м х 8,0 см; 4,0 м х 10,0 см; 4,0 м х 12,0 см; 4,0 м х 15,0 см; 4,5 м х 5,0 см; 4,5 м х 8,0 см; 4,5 м х 10,0 см; 4,5 м х 12,0 см; 4,5 м х 15,0 см; 5,0 м х 8,0 см; 5,0 м х 10,0 см; 5,0 м х 12,0 см; 5,0 м х 15,0 см; 7,0 м х 8,0 см; 7,0 м х 10,0 см; 7,0 м х 12,0 см; 7,0 м х 15,0 см; 7,0 м х 20,0 см.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

АО "Тонус"

Страна производителя

Российская Федерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30

ОКП

939300

ОКПД2

21.20.24.133

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

326320

Адрес

АО "Тонус", 243300, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30

Документы

Инстр. Фото РУ

История вносимых изменений

Наименование

Бинты медицинские эластичные УНГА®, ЭЛАСМА® по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021

Статус

Действует

Номер МИ

ФСР 2010/09514

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935082

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.05.2026

Период действия

с 07.05.2026

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.133

Вид

326320

Файлы

ИПП-бинты 24.03.2026 для ГТ_243434 Макеты_маркировок Редакция 4 12.02.2026_243435 Фотографические изображения МИ 3 12.02.2026_243436

Подробнее

Наименование

Бинты медицинские эластичные УНГА®, ЭЛАСМА® по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2010/09514

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935082

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.11.2023

Период действия

с 10.11.2023 по 07.05.2026

Код ОКП/ОКПД2

939300/21.20.24.133

Вид

326320

Файлы

Фото Инстр. РУ

Подробнее

Наименование

Бинты медицинские эластичные "УНГА" по ТУ 9393-018-10434277-2010 в четырех исполнениях:
высокой растяжимости «УНГА-ВР», средней растяжимости «УНГА-СР», малой растяжимости «УНГА-МР», спортивный «УНГА-РУС».

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2010/09514

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2010

Период действия

с 22.12.2010 по 16.11.2022

Код ОКП/ОКПД2

939300

Вид

326320

Файлы

Фото Инстр.

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

21.12.2010

Описание

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

15.11.2022

Описание

В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

09.11.2023

Описание

В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

06.05.2026

Описание

в соответствии с п. 119 Правил 1864, а именно:
1) изменение требований к маркировке медицинского изделия, включая изменение символов;
2) Внесение изменений в сведения о нормативной документации.
3) изменение состава МИ - добавление инструкции.

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий