ФСР 2010/09514
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2010 по 16.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09514
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинты медицинские эластичные "УНГА" по ТУ 9393-018-10434277-2010 в четырех исполнениях:
высокой растяжимости «УНГА-ВР», средней растяжимости «УНГА-СР», малой растяжимости «УНГА-МР», спортивный «УНГА-РУС»
высокой растяжимости «УНГА-ВР», средней растяжимости «УНГА-СР», малой растяжимости «УНГА-МР», спортивный «УНГА-РУС»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Тонус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, Россия, Брянская область, Унечский район, г. Унеча, ул.Совхозная, д. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, Россия, Брянская область, Унечский район, г. Унеча, ул.Совхозная, д. 30
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326320
Адрес
Открытое акционерное общество "Тонус", 243300, Брянская область, Унечский район, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
Наименование
Бинты медицинские эластичные УНГА®, ЭЛАСМА® по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09514
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935082
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
326320
Файлы
Наименование
Бинты медицинские эластичные УНГА®, ЭЛАСМА® по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09514
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935082
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2023
Период действия
с 10.11.2023 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.133
Вид
326320
Наименование
Бинты медицинские эластичные «УНГА» по ТУ 21.20.24-018-10434277-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09514
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2022
Период действия
с 16.11.2022 по 10.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.133
Вид
326320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
в соответствии с п. 119 Правил 1864, а именно:
1) изменение требований к маркировке медицинского изделия, включая изменение символов;
2) Внесение изменений в сведения о нормативной документации.
3) изменение состава МИ - добавление инструкции.
1) изменение требований к маркировке медицинского изделия, включая изменение символов;
2) Внесение изменений в сведения о нормативной документации.
3) изменение состава МИ - добавление инструкции.
Файлы