ФСР 2010/09407
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2017 по 30.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09407
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010
В следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ; - передвижной на базе полуприцепа; - модульное исполнение; - трассовый пункт первой поликлинической помощи на базе полуприцепа.
В следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ; - передвижной на базе полуприцепа; - модульное исполнение; - трассовый пункт первой поликлинической помощи на базе полуприцепа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "Мобильные клиники"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143421, Россия, Красногорский район, г. ., автодорога Балтия, территория бизнес-центра Рига-Ленд, строение Б 2, помещение 4 этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143421, Россия, Красногорский район, г. ., автодорога Балтия, территория бизнес-центра Рига-Ленд, строение Б 2, помещение 4 этаж
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336220
Адрес
ООО НПО "Мобильные клиники", Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, промзона Тураево, строение 12а.
Наименование
Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 29.10.59-007-39752319-2025
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09407
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2025
Период действия
с 17.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
29.10.59.170
Вид
336220
Наименование
Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09407
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2019
Период действия
с 30.10.2019 по 17.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200/29.10.59.170
Вид
336220
Наименование
Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение; - трассовый пункт первой поликлинической помощи на базе полуприцепа.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09407
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2011
Период действия
с 02.02.2011 по 28.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
336220
Наименование
Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09407
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2010 по 02.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2025
Описание
1. Внесение изменений в техническую
и эксплуатационную документацию, а именно:
1.1. Приняты новые технические
условия взамен старых.
Новый номер технических условий:
29.10.59-007-39752319-2025.
Причина принятия новых
технических условий: изменение большого количества ГОСТ (отменой, внесением
изменений, принятием новых) и уменьшение модельного ряда до 1й модели: передвижной
на базе полуприцепа.
1.2. Разработаны: файл
проектирования с учетом эксплуатационной пригодности на медицинское изделие и
файл менеджмента риска.
1.3. Внесены изменения в Руководство
по эксплуатации согласно новым техническим условиям.
2. Исключены 9
моделей из реестровой записи кроме: передвижной на базе полуприцепа. 2.1. Уточнено
наименование оставшейся модели: Операционная на базе полуприцепа.
3. Исключено место
производства медицинского изделия, а именно: АО "ЛЗОС", 140080,
Россия, Московская область, г. Лыткарино, ул. Парковая, д. 1.
и эксплуатационную документацию, а именно:
1.1. Приняты новые технические
условия взамен старых.
Новый номер технических условий:
29.10.59-007-39752319-2025.
Причина принятия новых
технических условий: изменение большого количества ГОСТ (отменой, внесением
изменений, принятием новых) и уменьшение модельного ряда до 1й модели: передвижной
на базе полуприцепа.
1.2. Разработаны: файл
проектирования с учетом эксплуатационной пригодности на медицинское изделие и
файл менеджмента риска.
1.3. Внесены изменения в Руководство
по эксплуатации согласно новым техническим условиям.
2. Исключены 9
моделей из реестровой записи кроме: передвижной на базе полуприцепа. 2.1. Уточнено
наименование оставшейся модели: Операционная на базе полуприцепа.
3. Исключено место
производства медицинского изделия, а именно: АО "ЛЗОС", 140080,
Россия, Московская область, г. Лыткарино, ул. Парковая, д. 1.
Файлы