ФСР 2010/09310

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09310
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2023 по 14.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09310
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006
в составе: 1. Блок генератора РПУ45Е-1000 или РПУ50Е-1000, или РПУ60Е-1000, или РПУ80Е-1000, производства АО «НИПК «Электрон» или EPS различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада, включающие: - металлический корпус генератора РПУ45Е-040 различных модификаций или тип 10999.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - инвертор трехфазный РПУ45Е -1030 различных модификаций или тип 9736.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - твердотельный анодный модуль РПУ45Е -1050 различных модификаций или тип 9750.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - твердотельный катодный модуль РПУ45Е -1060 различных модификаций или тип 9751.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - материнская плата РПУ45Е -1210 различных модификаций или тип 9776.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата управления РПУ45Е -1090 различных модификаций или тип 9798.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата накала и питания РПУ45Е -1080 различных модификаций или тип 9800.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата рентгеноскопии РПУ45Е -1110 различных модификаций или тип 9822.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата расширения РПУ45Е -1120 различных модификаций или тип 9824.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата сетевого фильтра РПУ45Е -1070 различных модификаций или тип 9916.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - пластиковая плата-заглушка РПУ45Е -1130 различных модификаций или тип 9930.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата релейная РПУ45Е -1150 различных модификаций или тип 9932.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - блок стартера РПУ45Е -1040 различных модификаций или тип 9962.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - плата дополнительных входов экспонометра РПУ45Е -1160 различных модификаций или тип 11030.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - переключатель излучателей РПУ45Е -1140 различных модификаций или тип 10020.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; -пульт управления РПУ УКУ1-000 различных модификаций или тип 9777.00 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - металлический декоративный корпус РПУ45Е-010 различных модификаций или тип 10017.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - соединительный кабель пульта управления КРТ-2200 различных модификаций или тип 10015.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; - кнопка экспозиции 10018.000 различных модификаций, производства фирмы «EMD Technologies», Канада; или Блок генератора серии CMP, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада, включающий: - плата двухскоростного стартера тип 7288, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - универсальная плата накала тип 7314, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - кнопка экспозиции тип 7361, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - инвертор тип 7361 или тип 7368 или тип 9005, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - корпус пульта управления тип 7361, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - мембранная клавиатура пульта управления тип 7361 или тип 7366, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - высоковольтный трансформатор тип 7371 или тип 9007, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - пульт управления тип 7371, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - мини пульт управления тип 7359, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - дисплей пульта управления тип 7372, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - кабель пульта управления тип 7378, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата автоматического контроля экспозиции тип 7379 или тип 7346, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - вентилятор охлаждения тип 7394, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - вспомогательная плата тип 7394, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - вспомогательный трансформатор тип 7394, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата пульта управления тип 9009, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата управления (ЦПУ) тип 9011, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата термодатчика тип 9015, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата накопительных конденсаторов тип 9018, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - контактор включения питания тип SC2715, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; или Блок генератора серии Indico, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - система снижения дозы серии CPI, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - масляный танк тип 7381, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - высоковольтный трансформатор тип 7315, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - кабель пульта управления тип 7320, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - блок стартера тип 7288, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата автоматического контроля экспозиции тип 7346, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - кнопка экспозиции тип 7361, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - вспомогательная плата тип 7322, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - вспомогательный трансформатор тип 7324, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата управления тип 7328, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - инвертор тип 7328, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата резонансного контура тип 7329, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата накала большого фокуса тип 7314, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата накала малого фокуса тип 7314, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата питания тип 7321, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - интерфейсная плата дозиметра тип 7359, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - интерфейсная плата кабинета тип 7331, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - плата центрального процессора тип 7345, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - пульт управления тип 7358, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада; - предохранитель тип MDA-12, и/или тип S506-8A, и/или тип GDC-4, и/или тип FNQ-10 и/или тип OTS-60, производства фирмы «Communications & Power Industries Canada Inc.», Канада. 2. Модуль интерфейса РПУ45Е-2000 различных модификаций, производства АО «НИПК «Электрон», включающий в себя: - модуль питания пульта управления/коллиматора-РПУ45Е-1010 различных модификаций; - модуль сопряжения РПУ45Е-1020 различных модификаций; - плата подключения КРД РПУ45Е-2010 различных модификаций. 3.Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей серии CABLE ASSY или типа 75KV-L3-12М-03-LOCAFLEX, производства фирмы «Claymount Assemblies B.V.», Нидерланды или серии Roesys HVC, производства фирмы «Roesys GmbH», Германия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НИПК "Электрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н
ОКП
944230
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232590
Адрес
АО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", ш. Волхонское, кв-л 2, д. 4Б
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09310
Дата регистрации МИ
18.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937573
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2024
Период действия
с 17.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944230/26.60.11.130
Вид
232590
Наименование
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09310
Дата регистрации МИ
18.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937573
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2024
Период действия
с 14.02.2024 по 17.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944230/26.60.11.130
Вид
232590
Наименование
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09310
Дата регистрации МИ
18.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 20.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
232590
Наименование
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" в составе (см. приложение на 2 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2006/4134-06
Дата регистрации МИ
18.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.10.2006 по 30.11.2010
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" по ТУ 9442-022-11150760-2006 в составе (см. приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09310
Дата регистрации МИ
18.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.11.2010 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
232590
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы